Шта се догодило са руским хоспицијом?
Хоспис „Кућа са светиоником” оптужен је за непоштовање правила промета
Коммерсант је сазнао да је жалба на могућупрекршај је пријављен Министарству унутрашњих послова 29. септембра - чак и пре него што је „Кућа са Мајаком“ купила први лек 30. септембра. Дошли су у здравствену установу са провером 27. октобра. Главни лекар хоспиција Григориј Климов признао је грешке у сечи, али је појаснио да су оне већ елиминисане.
Са лековима је било све у реду, алиоснова административног протокола били су недостаци у вођењу рачуноводствених дневника. Према релевантном чланку, хоспис се суочава са новчаном казном до 400 хиљада рубаља или суспензијом рада до 90 дана.
Зашто се то догађа?
Медији често пишу о покренутим кривичним поступцимаза увоз лекова у Русију из иностранства. Чини се да се то дешава само илегалним добављачима дроге, али царина може да примети било коју дрогу која се транспортује преко граница.&нбсп;
Сав превоз ове врсте регулисан је Законом о промету лекова. Руси редовно имају проблема са увозом низа лекова, на пример:
- Трамал... Увоз у земљу је забрањен.Користи се за ублажавање болова код пацијената са раком, у постоперативном периоду, за повреде, за болове услед инфаркта миокарда, током болних медицинских поступака.
- Бупропион. Није на листи забрањених ствари, али постоји више кривичних дела за њен транспорт.&нбсп;
- Каффетин. Ограничено, може се носити само за личну употребу уз сертификат.&нбсп;
- Мерида... Увоз у Русију је забрањен.
- Ретаболил.&нбсп;Увоз у Русију је забрањен.
- Динитропхенол(ДНП). Увоз у Русију је забрањен.
- Золпидем.&нбсп;Ограничено, може се носити само за личну употребу уз сертификат.
- Модафинил.&нбсп;Увоз у Русију је забрањен.
Чињеница је да није све потребнодрога улази на руско тржиште. За продају лекова у Русији, производним компанијама су потребни озбиљни ресурси: према експертима, поступак регистрације лека може трајати годину и по до две године, поред тога, један од услова за регистрацију новог лека је спровођење клиничких испитивања у Русији. , а то траје још три-пет година и захтева огромна улагања. С обзиром да су државне набавке иновативних скупих лекова ретке, фармацеутским компанијама можда није исплативо да улажу у регистрацију и припрему за њу.
Поред припреме и превода документације,неопходан за довођење лека на тржиште (заузима хиљаде страница), захтева, на пример, ГМП сертификат (добра производна пракса, или добра производна пракса – правила која контролишу производњу и квалитет лекова).
Сертификат се издаје на основу резултата инспекције(које такође плаћа произвођач). Од 2017. године земље Евроазијске економске уније (Русија, Белорусија, Казахстан, Киргистан, Јерменија) усвојиле су јединствене ГМП стандарде, односно, резултати инспекције једне земље се признају у другим. Исти споразум се примењује између САД и земаља ЕУ – тиме се избегава дуплирање инспекција.
Али да би се лек произведен у ЕУ могао довести на руско тржиште, стручњаци из Русије морају извршити инспекцију у складу са ГМП стандардима.
Поред тога, 2020. у Русији је то посталоНово обележавање лекова је обавезно - омогућиће праћење кретања амбалаже од фабрике до руку купца и требало би да обезбеди додатну заштиту од фалсификовања.
Да би увела ново означавање, компанијабиће потребна нова опрема - према речима шефа Федералне службе за надзор у здравству Михаила Мурашка, то ће коштати произвођача од 2 до 10-12 милиона рубаља.
Ко се лечи „контроверзним“ лековима?
- Пацијенти са раком
Пацијенти са раком у већини случајева пате одбол због раста канцерогених тумора, ређе - од антитуморског третмана. Понекад синдром бола нема везе са болешћу и њеним лечењем.&нбсп;У каснијим фазама бол се може ублажити само ефикаснијим средствима. Често само јаки лекови против болова за рак у последњој фази могу олакшати стање пацијента. Најефикаснија техника овде је:&нбсп;
- "Оксикодон."
- "Трамадол."
- — Дионина.
- "Трамала."
- „Дурогесица”.
- "Морпхиа".
У различитим фазама синдрома болакористе се разне групе средстава. Лекови могу бити не-опојни и опојни. Прва група укључује аналгетике (неки од њих се издају само на рецепт). У другу групу спадају опијати, који такође имају различит степен дејства.
- Ментални и психолошки поремећаји
У априлу 2019. на Рускињи Дарији Бељаевојпокренут је кривични поступак због чињенице да је купила антидепресив у пољској интернет апотеци. Иако лек није регистрован у Русији, није забрањен - али је дериват стимуланса ефедрон, који је уврштен на листу супстанци забрањених за промет у нашој земљи.
Кључна разлика између антидепресива иПотенцијални овисни сурфактанти су да антидепресиви не изазивају тренутни ефекат - особа која се одлучи да их користи неће добити тренутну еуфорију, као што то чини са обичним лијековима. Штавише, у првој недељи узимања антидепресива, стање особе, по правилу, је нешто лошије - велики број споредних ефеката таквих лекова је повезан са овим.
Обично антидепресиви почињу да делују - исамо за пацијенте са депресијом или неким другим поремећајем - две до три недеље након почетка лечења. Антидепресиви не могу побољшати расположење здраве особе, поготово у оној мјери у којој се то догађа приликом узимања дроге.
Површински активне супстанце које могу изазвати зависност, као што су, на пример, амфетамин или хероин, напротив, мењају расположење и ментално стање здравих људи чим супстанца стигне у мозак.
Како је овај проблем у иностранству?
Као што показује кинеска пракса, није такотешко је уз помоћ тржишних механизама створити такве економске услове у земљи тако да домаћи лекови нису мање конкурентни у очима потрошача од страних лекова. Да би то учинили, довољно је створити услове у којима ће се појавити сопствене лабораторије, најсавременија опрема, дугорочна истраживања, високотехнолошка производња, инвестиције, особље, логистика и, што је најважније, најсавременији лекови по ниским ценама.
На пример, кинеска влада је кренула правосупротан начин. Откривши да од 2006. до 2016. ниједан од 426 нових лекова није почео да се продаје у Кини, укинула је увозне царине на лекове, смањила ПДВ на производњу лекова на 3%, смањила период регистрације лекова на 3 месеца и повећала казну за производњу нелиценциране копије. лекова и омогућили закључивање дугорочних уговора за набавку лекова.
Прочитајте такође
Пронашли наводно краљевство несталих Хетита. Шта су пронашли археолози?
Испоставило се да је глечер Судњег дана опаснији него што су научници мислили. Кажемо главно
Материја око црне рупе први пут је добијена у лабораторији. Шта то значи?