การห้ามยาเสพติดและการยกเลิกใบรับรอง: ใครเป็นโรคนี้และต้องทำอย่างไร?

ทำไมต้องใช้ยาจากต่างประเทศ

ตามข้อมูลของ DSM Group ในปี 2560 ขายในเชิงพาณิชย์ของรัสเซีย

ยานำเข้ามาครองตลาดมากกว่า 71% ของตลาด - ประมาณ 672.5 พันล้านรูเบิล ยาจำนวนมากที่ขายในรัสเซียเป็นยาที่มีลักษณะเฉพาะซึ่งไม่มีความคล้ายคลึงในสหพันธรัฐรัสเซียซึ่งระยะเวลาการคุ้มครองสิทธิบัตรที่ยังไม่หมดอายุ ในเดือนกรกฎาคม 2019 Isaev รองผู้อำนวยการ State Duma จากพรรค United Russia ประกาศว่าบริษัทยาต่างประเทศได้ยื่นคำร้องเพื่อเรียกคืนยามากกว่า 900 รายการจากตลาดรัสเซีย

ผู้ปกครองของผู้ป่วยเป็นคนแรกที่ส่งเสียงเตือนโรคปอดเรื้อรังเนื่องจากการหยุดการขายยาปฏิชีวนะ Colistin, Fortum และ Tienam ในรัสเซีย "Colistin" ถูกใช้โดยผู้ป่วยที่มีพังผืดเรื้อรังทุกวันส่วนอีกสองครั้ง - มีอาการกำเริบ "Colistin" เป็นยาที่มีลักษณะเฉพาะไม่มีสหพันธ์ในรัสเซียเลย การหยุดเด็กป่วยหมายถึงการเสียชีวิตที่รวดเร็วและเจ็บปวด

Leila Morozovaแม่ของเด็กสองคนที่มีโรคปอดเรื้อรังกล่าวว่าเนื่องจากมีการเปลี่ยนยาเดิมที่มียาสามัญจำนวนมากทำให้อัตราการตายในเด็กป่วยเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วและการหยุดชะงักในการจัดหายาจำเป็นไม่เพียง แต่ในภูมิภาคเท่านั้น แต่ยังอยู่ในมอสโกและเซนต์ปีเตอร์สเบิร์กด้วย จากข้อมูลของเธอก่อนที่จะสามารถซื้อยาได้แม้ว่าจะมีเงินจำนวนมาก แต่ตอนนี้ยาปฏิชีวนะที่จำเป็นไม่สามารถหาซื้อได้เลย Leila เขียนใน Instagram: การสั่งยาปฏิชีวนะที่ไม่มีประสิทธิภาพให้กับเด็กที่ป่วยพวกเขาจะถึงตายนานและเจ็บปวดเพื่อเห็นแก่ "การทดแทนการนำเข้า"

แพทย์ระบบทางเดินหายใจ Vasily Stabnitskyถือว่านี่เป็นหายนะที่แท้จริงสำหรับยาสามัญประจำบ้าน เนื่องจากยาเหล่านี้มีความจำเป็นอย่างต่อเนื่องไม่เพียงแต่สำหรับผู้ป่วยโรคปอดเรื้อรังเท่านั้น แต่ยังรวมถึงผู้ป่วยที่มีอาการร้ายแรงด้วย เช่น ในหอผู้ป่วยหนัก

Roman Alekhine ผู้ก่อตั้งกลุ่มการตลาด Alekhine and Partners และศูนย์ฟื้นฟูสมรรถภาพทางการแพทย์ Ortho-Doctorกล่าวว่าตลาดยาในรัสเซียเป็นอย่างมากเป็นที่สนใจของบริษัทต่างชาติเป็นหลักเนื่องจากขาดกฎระเบียบและความสามารถในการขายโดยใช้เครื่องมือทางการตลาด: “สิ่งนี้ไม่ได้เกิดขึ้นในโลกตะวันตกมาเป็นเวลานานแล้ว และถึงแม้ว่ายาบางชนิดจะขายอย่างเงียบๆ ในซูเปอร์มาร์เก็ตก็ตาม ในรัสเซีย ยาสามารถเข้าถึงได้มากขึ้นเนื่องจากมีร้านขายยาจำนวนมาก นอกจากนี้ในยุโรปการขายตามใบสั่งแพทย์ได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดมากขึ้น แต่ในประเทศของเราความพยายามที่จะเริ่มการควบคุมล้มเหลวอย่างต่อเนื่อง เราทุกคนจำได้ว่าเมื่อปีที่แล้ว หลังจากการเสียชีวิตจากยาปฏิชีวนะที่ผู้ป่วยซื้อเอง การตรวจเริ่มต้นขึ้น และร้านขายยาขายเฉพาะใบสั่งยาทั้งหมดเท่านั้น แต่การควบคุมกินเวลาหลายเดือน และตอนนี้คุณสามารถซื้อยาใด ๆ อีกครั้งโดยไม่ต้องแสดงใบสั่งยา และแน่นอนว่า บริษัทต่างชาติไม่จริงใจเมื่อพวกเขาบอกว่าพวกเขามีมากกว่า 70% ของตลาดเพราะพวกเขาให้ความสำคัญกับความต้องการของผู้ป่วย ตัวแทนทางการแพทย์ของพวกเขาทำงานร่วมกับแพทย์อย่างแข็งขัน ขอขอบคุณพวกเขาสำหรับการแนะนำผลิตภัณฑ์ด้วยโบนัสต่างๆ ตั้งแต่เครื่องเขียนไปจนถึงการเดินทางไปประชุมหรือไปเที่ยวต่างประเทศ และในขณะเดียวกัน การโฆษณาที่พวกเขาสามารถจ่ายได้ จะช่วยสรุปผลผู้ป่วยแม้ในขณะที่เขาอยู่ที่บ้าน มีหลายกรณีที่แพทย์ไม่ได้เจาะลึกคำแนะนำข้อบ่งชี้และข้อห้ามและสั่งยาจากคำพูดของตัวแทนทางการแพทย์เท่านั้น มีข้อร้องเรียนว่ายาที่กำหนดไว้สำหรับเด็กอายุตั้งแต่ 12 ปีนั้นถูกกำหนดให้กับเด็กอายุสองปี มีความเห็นว่ายาจากต่างประเทศที่จำหน่ายในรัสเซียและต่างประเทศนั้นมีคุณภาพแตกต่างกันและชาวรัสเซียจำนวนมากนำ Panadol สำหรับเด็กจากต่างประเทศพร้อมกับเจมอนและชีส ในการเริ่มจำกัดบางสิ่งบางอย่างและทำให้สามารถพัฒนาตลาดรัสเซียได้ จำเป็นต้องฟื้นฟูความสงบเรียบร้อย ไม่ใช่แค่แนะนำการห้ามในบางสิ่งบางอย่าง เราต้องไม่ลืมว่ายาไม่ได้เป็นเพียงเรื่องของเศรษฐศาสตร์และการเงินเท่านั้น แต่ยังเป็นเรื่องของชีวิตและสุขภาพของชาวรัสเซีย ดังนั้นเมื่อคำนึงถึงเป้าหมายอายุขัยที่ประกาศโดยประธานาธิบดีแห่งสหพันธรัฐรัสเซีย พวกเขาควรจะเป็น ลำดับความสำคัญ. “เรายังคงมีความสับสนวุ่นวายในตลาดนี้ และผลประโยชน์ของผู้ป่วยทั่วไปยังต่ำกว่าผลประโยชน์ของบริษัทยามาก”

นำเข้าทดแทนยา

ในฐานะที่เป็นภาษาจีนแสดงให้เห็นว่าไม่มากการใช้กลไกตลาดเป็นการยากที่จะสร้างสภาพเศรษฐกิจเช่นนี้ในประเทศที่ยาในประเทศไม่สามารถแข่งขันได้ในสายตาของผู้บริโภคมากกว่ายาต่างประเทศ ในการทำเช่นนี้แทนที่จะ "ห้ามและไม่ปล่อยให้เข้า" มันก็เพียงพอที่จะสร้างเงื่อนไขที่จะมีห้องปฏิบัติการของตัวเองอุปกรณ์ล้ำสมัยการวิจัยระยะยาวการผลิตเทคโนโลยีขั้นสูงการลงทุนบุคลากรการขนส่งและที่สำคัญที่สุดคือยาที่ทันสมัยที่สุดในราคาต่ำ

ตัวอย่างเช่นรัฐบาลจีนไปในทางตรงกันข้ามแน่นอน การค้นพบว่าตั้งแต่ปี 2549 ถึง 2559 ไม่มียาตัวใหม่ 426 รายการที่เริ่มขายในประเทศจีน:

• อากรขาเข้าเป็นศูนย์สำหรับยา
• ลดลงเป็น 3% ภาษีมูลค่าเพิ่มจากการผลิตยา;
• ลดระยะเวลาในการขึ้นทะเบียนยาลง 3 เดือน
• เพิ่มระยะเวลาการคุ้มครองสิทธิบัตร 5 ปี
• บทลงโทษที่ยากขึ้นสำหรับสำเนาของยาเสพติดที่ไม่มีใบอนุญาต;
• กำหนดกฎว่าการตรวจสอบคุณภาพทั้งหมดจะดำเนินการหลังจากการลงทะเบียนของยา
• กำหนดลำดับความสำคัญสำหรับการจัดซื้อยาต่างประเทศ
• อนุญาตให้ปล่อยตัวนายพลเท่านั้นด้วยความยินยอมของผู้ถือลิขสิทธิ์และโอกาสสำหรับผู้ถือลิขสิทธิ์ที่จะระงับเป็นเวลา 2 ปีเมื่อมีการปล่อยตัวผู้ผลิตทั่วไปแล้ว;
• อนุญาตให้ทำสัญญาระยะยาวสำหรับการจัดหายา

ความภักดีของจีนต่อเภสัชกรต่างประเทศคือว่าแม้เอกสารที่ยื่นขอจดทะเบียนยายังคงเป็นภาษาของประเทศต้นทางโดยไม่ต้องแปลเป็นภาษาจีน ผลของมาตรการดังกล่าวลดลงอย่างมาก (และไม่มีแรงกดดันจากหน่วยงานกำกับดูแลของจีน) การเพิ่มขึ้นของการลงทุนและการผลิตผลิตภัณฑ์ยาในประเทศจีนอย่างไม่เคยมีมาก่อนและความอิ่มตัวของตลาดด้วยยาคุณภาพสูง ตามข้อมูลที่มีอยู่วันนี้ในประเทศจีนมียามากกว่า 4,500 ตัวผลิตในรูปแบบของยาที่ตลาดต้องการและผู้ประกอบการผลิตยาของจีนผลิตสารยา 90% สำหรับอุตสาหกรรมโลก ในปีพ. ศ. 2561 การลงทุนด้านเภสัชวิทยาของจีนมีมูลค่าสูงถึง 103 พันล้านดอลลาร์ซึ่งสูงกว่าการใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพโดยทั่วไปของรัสเซียถึงสองเท่า

นี่ไม่ได้เป็นการบอกว่าปัญหายาเสพติดการรักษาความปลอดภัยของรัฐรัสเซียเกิดขึ้นหลังจากการแนะนำการคว่ำบาตรต่อประเทศของเรานำโดยมหาอำนาจตะวันตกและพันธมิตรของพวกเขาในการตอบสนองต่อการกระทำของสหพันธรัฐรัสเซียในยูเครน โปรแกรมสถานะที่สอดคล้องกัน“ Pharma-2020” สำหรับการทดแทนการนำเข้ายาได้รับการอนุมัติในปี 2011 และความถูกต้องของมันในปี 2019 ขยายเป็น 2024

ความสำเร็จของโปรแกรมแม้จะมีขนาดใหญ่โดยรวมการไหลออกของการลงทุนจากต่างประเทศและภาวะเศรษฐกิจตกต่ำในรัสเซียนั้นน่าประทับใจอย่างแท้จริง ณ สิ้นปี 2562 สัดส่วนของยาเสพติดที่ผลิตในสหพันธรัฐรัสเซียสูงถึง 29.5% ในแง่มูลค่าและ 60.6% ในประเภทและมากกว่า 81% ของยาเสพติดได้ถูกผลิตขึ้นในส่วนของยาสำคัญและจำเป็น (Vital and Essential Drugs) ในรัสเซีย นักลงทุนชาวรัสเซียลงทุนในอุตสาหกรรมใหม่ 30 แห่ง บริษัท ต่างประเทศเปิดโรงงานใหม่ 7 แห่งสำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์ยาประมาณ 80 แห่งของ บริษัท ยารายใหญ่ที่สุดของโลกที่ผลิตในประเทศที่โรงงานของรัสเซีย โดยรวมแล้ว 364 ยาเสพติดถูกแปลในระหว่างการดำเนินการของโปรแกรมในสหพันธรัฐรัสเซีย

นอกจากนี้รัสเซียเริ่มส่งออกผลิตภัณฑ์เภสัชวิทยาของตัวเอง - ตัวอย่างเช่นในปี 2560 ยาเสพติดเกือบ 700 ล้านเหรียญสหรัฐถูกส่งไปยังผู้บริโภคต่างประเทศซึ่งเป็น 16.6% มากกว่าปีก่อนหน้า “ Pharma 2020” สามารถเรียกได้อย่างปลอดภัยว่าเป็นหนึ่งในโปรแกรมของรัฐเพียงไม่กี่แห่งที่มีกลไกการตลาดแม้จะมีการวางแนวกีดกันการปกป้องอย่างชัดเจนก็ตาม

ทำไมพายุยารัสเซีย

ศาสตราจารย์อเล็กซี่มาสชานผู้อำนวยการสถาบันโลหิตวิทยาภูมิคุ้มกันวิทยาและเทคโนโลยีเซลลูล่าร์ของศูนย์วิจัยและปฏิบัติแห่งชาติสำหรับโลหิตวิทยาเด็กมะเร็งและมะเร็งวิทยากล่าวเกี่ยวกับการหายตัวไปของตลาดที่มีประสิทธิภาพสูงยาที่ผลิตจากต่างประเทศจำเป็นทุกวันสำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็ง บริษัทยาของรัสเซียไม่ได้ผลิตยาดังกล่าวหรือผลิตน้อยเกินไป ในรูปแบบที่ไม่สะดวกและมีคุณภาพต่ำมาก และนี่คือสถานการณ์ไม่เพียงแต่กับยาสำหรับเคมีบำบัดเท่านั้น แต่ยังรวมถึงยาที่ง่ายที่สุดด้วย เช่น NaCl สามเปอร์เซ็นต์ ที่ใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็ง

โซเดียมคลอไรด์รองรับที่เหมาะสมความดันออสโมติกของพลาสมาในเลือดและของเหลวนอกเซลล์ ด้วยการลดความเข้มข้นของโซเดียมคลอไรด์ในเลือดน้ำจะไหลผ่านจากหลอดเลือดไปยังของเหลวระหว่างที่มีการขาดดุลอย่างมีนัยสำคัญชักของกล้ามเนื้อเรียบและการหดเกร็งของกล้ามเนื้อโครงร่างเกิดขึ้นและการทำงานของระบบประสาทและระบบหัวใจ

สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% isotonic ไปยังพลาสมาเลือดมนุษย์และดังนั้นจึงถูกลบออกจากเตียงหลอดเลือดอย่างรวดเร็วเพียงเพิ่มปริมาณของของเหลวหมุนเวียนชั่วคราว วิธีการแก้ปัญหา Hypertonic (3-5–10%) มีการใช้ทางหลอดเลือดดำและภายนอก ด้วยการใช้ภายนอกพวกเขามีส่วนร่วมในการปลดปล่อยของหนองแสดงฤทธิ์ต้านจุลชีพและเมื่อฉีดเข้าเส้นเลือดดำพวกเขาเพิ่ม diuresis และชดเชยการขาดโซเดียมและคลอรีนไอออน

น่าเสียดายที่ในปีที่ผ่านมาผู้ออกกฎหมายและเจ้าหน้าที่ไม่ได้ถูกชี้นำจากเศรษฐกิจ แต่เป็นเพราะเหตุผลทางการเมือง ข้อกำหนดของกระทรวงสาธารณสุข RF และบริการ Antimonopoly ของรัฐบาลกลางในการกำหนดราคาเริ่มต้นสูงสุดของสัญญานั่นคือการลดลงจากการประกวดราคาไปสู่การประกวดราคาอย่างมีนัยสำคัญยิ่งทำให้สถานการณ์ในตลาดแย่ลง เป็นผลให้สถานการณ์ไร้สาระเริ่มเกิดขึ้นบ่อยครั้งเมื่อ INN ราคาของการจัดหายาต่ำกว่าต้นทุนหลักและผู้ผลิตก็หยุดเข้าร่วมประมูล

ตามกฎของการให้เหตุผลของการเริ่มต้นราคาตามสัญญาสูงสุด (NMCC) ที่ลูกค้าได้รับเชิญให้กำหนดต้นทุนของยาที่วางแผนไว้สำหรับการซื้อก่อนเท่ากับราคาของยาดังกล่าวในการซื้อครั้งก่อน จากนั้นราคาก่อนหน้านี้จะถูกเปรียบเทียบกับราคาอ้างอิงที่มีอยู่ใน“ การตรวจสอบและควบคุมระบบข้อมูลในด้านการจัดหายาสำหรับความต้องการของรัฐและเทศบาล” หากราคาก่อนหน้าต่ำกว่าราคาอ้างอิงราคาสูงสุดเริ่มต้นของสัญญาจะถูกกำหนดเป็นราคาก่อนหน้าคูณด้วยจำนวนหน่วยของยาที่ซื้อ

ค่าใช้จ่ายของ FAV และกระทรวงสาธารณสุขลดลงอย่างมีนัยสำคัญในค่าใช้จ่ายของยาเสพติดคือ บริษัท ยารัสเซียก็ไม่ได้มีเงินที่พวกเขาสามารถลงทุนในการพัฒนายาใหม่หรือในความทันสมัยของการผลิต ยาดั้งเดิมเริ่มหายไปจากตลาดและแทนที่ด้วยยาสามัญคุณภาพต่ำหรือแม้แต่ของปลอม

ในเดือนตุลาคม 2561 กลุ่มผู้นำรัสเซียจิตแพทย์แล้วส่งอุทธรณ์ไปยังหัวหน้าของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียเวโรนิก้า Skvortsova พร้อมคำร้องขอให้ส่งแบบฟอร์มการฉีดกลับคืนของนายแพทย์ Akineton ของ บริษัท Desma GmbH ชาวเยอรมัน ยานี้ใช้ในการรักษาโรคพาร์กินสันและไม่สามารถใช้ได้ในรัสเซียเพื่อลดผลข้างเคียงของการใช้ยารักษาโรคจิตในการรักษาโรคทางจิตเวชและในรูปแบบฉีด หลังจากการยกเลิก FAS (แม้จะมีความจริงที่ว่ายารวมอยู่ในยาเสพติดที่สำคัญและสำคัญ) การลงทะเบียนของยานี้เนื่องจากการประเมินราคาสูงเกินไปซึ่งในความเห็นของมันยาหายไปจากการขายในเดือนสิงหาคม 2017 หากไม่มีการใช้ Akineton การให้ยารักษาโรคจิตทำให้เกิดความผิดปกติของ extrapyramidal ที่เจ็บปวดในผู้ป่วย ยาเสพติดมียาสามัญที่ผลิตในรัสเซียในรูปแบบของแท็บเล็ตซึ่งราคาถูกกำหนดโดย FAS เป็นยาอ้างอิง แต่ไม่สามารถใช้เพื่อรักษากรณีฉุกเฉินได้

นอกจากนี้การปกป้องต่อต้านรัสเซียบริษัท และการจัดลำดับความสำคัญของการซื้อยาในประเทศนำไปสู่ความจริงที่ว่าการลงทุนจากต่างประเทศในการแปลของการผลิตในสหพันธรัฐรัสเซียกลายเป็นความหมาย: แม้ว่าจะมีการผลิตยาท้องถิ่นดั้งเดิมในการประมูลสำหรับความต้องการของรัฐ เปิดตัวโดย บริษัท ที่รู้จักกันน้อย แต่รัสเซีย

สถานการณ์ที่นำเสนอโดย Federal Antimonopoly Service ของสหพันธรัฐรัสเซียมีความซับซ้อนอย่างยิ่งต่อสถานการณ์ในปี 2019 ร่างแก้ไขประมวลกฎหมายแพ่งของสหพันธรัฐรัสเซียอนุญาตให้ "การบังคับใช้สิทธิ์บังคับใช้" และในความเป็นจริง - การปล่อยตัวยาโดย บริษัท รัสเซียโดยไม่ได้รับอนุญาตและควบคุมนักพัฒนายาต่างประเทศในกรณีที่เจ้าของลิขสิทธิ์ปฏิเสธที่จะผลิตในประเทศของเรา การขโมยทรัพย์สินทางปัญญาของคนอื่นอย่างถูกกฎหมายทำให้การแปลภาษาในสหพันธรัฐรัสเซียของยาเสพติดและยิ่งกว่านั้นการสร้าง บริษัท ยาแห่งใหม่โดย บริษัท ต่างชาติก็ไม่สมเหตุสมผล

ยาสามัญและยาดั้งเดิม

ศาสตราจารย์อเล็กซี่มาชานกล่าวที่พวกเขาต้องการจากแพทย์รัสเซียแทนยาต่างประเทศดั้งเดิมใช้ยาในประเทศคุณภาพต่ำ เขายกตัวอย่างว่ากิจกรรมของ“ ยานำเข้า - ทดแทน” ของยาหลักในการต่อสู้กับโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด lymphoblastic เฉียบพลันขึ้นอยู่กับกลุ่มที่สามารถเปลี่ยนแปลงได้หลายครั้ง เป็นผลให้อัตราการเกิดซ้ำของเนื้องอกมะเร็งที่พบบ่อยที่สุดในเด็กและเป็นผลให้การเสียชีวิตหลังจากเปลี่ยนยาเดิมด้วยยาสามัญรัสเซียเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว

ในตลาดยามีอยู่สองประการความหลากหลายของยา - ยา (ดั้งเดิม) ตราและ analogues ของพวกเขา ยาที่พัฒนาขึ้นครั้งแรกที่มีสูตรดั้งเดิมของสารออกฤทธิ์เรียกว่าตราสินค้าหรือยาดั้งเดิม บริษัท พัฒนาลงทุนวัสดุและทรัพยากรมนุษย์ในการสังเคราะห์การศึกษาพรีคลินิกและสารเคมีและการเตรียมการผ่านขั้นตอนของการตั้งชื่อการลงทะเบียนและการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ดั้งเดิมในตลาด ผู้นำในปี 2018 ในบรรดา บริษัท ดังกล่าวตามกลุ่ม DSM ได้แก่ ซาโนฟี่โนวาร์ติสและไบเออร์ ยาดั้งเดิมที่ผลิตโดย บริษัท เหล่านี้มีประสิทธิภาพตามที่ระบุไว้ในคำแนะนำในการใช้งานได้ตรวจสอบผลข้างเคียงและข้อห้าม

ความถูกต้องของการคุ้มครองสิทธิบัตรของต้นฉบับยาเสพติดมีข้อ จำกัด ทางกฎหมาย: ตัวอย่างเช่นในสหรัฐอเมริกาเป็น 12 ปีในรัสเซีย - 20-25 หลังจากการคุ้มครองสิทธิบัตรหมดอายุแล้วยาสามัญทั่วไปตามสูตรของส่วนประกอบออกฤทธิ์ดั้งเดิมสามารถออกโดย บริษัท ยาใด ๆ โดยไม่ได้รับอนุญาตจากเจ้าของลิขสิทธิ์

บริษัท ผลิตยาสามัญใช้เป็นพื้นฐานสูตรของสารออกฤทธิ์ที่พัฒนาโดย บริษัท แบรนด์ก่อนหน้านี้ องค์ประกอบของสารเพิ่มปริมาณขนาดและวิธีการบรรจุอาจแตกต่างกันไป คู่มือ generics คัดลอกคำแนะนำของยาดั้งเดิมบางครั้งมีการเปลี่ยนแปลงบางอย่าง การพิสูจน์ประสิทธิผลของยาที่ได้รับใหม่คือความเท่าเทียมทางชีวภาพ - ความสามารถของยาที่คล้ายกันที่จะถูกดูดซึมทำหน้าที่และขับออกมาเหมือนยาดั้งเดิม

เมื่อลงทะเบียนยาชื่อสามัญในสหพันธรัฐรัสเซียขั้นตอนที่ง่ายขึ้นสำหรับการตรวจสอบความเท่าเทียมทางชีวภาพของพวกเขาซึ่งมักจะไม่ได้สร้างระดับของตัวตนที่สมบูรณ์ของยาที่นำเสนอไปยังต้นฉบับ อย่างไรก็ตามในกฎหมายของรัสเซียในปัจจุบันแนวคิดของ "ยาดั้งเดิม" ไม่ปรากฏเลยและใช้คำว่า "ยาอ้างอิง" แทนซึ่งไม่จำเป็นต้องเป็นยาดั้งเดิม เป็นผลให้ยาสามัญเทียบเท่ากับ ... ยาชื่อสามัญอื่น ๆ เข้าสู่โรงพยาบาลและร้านขายยาได้อย่างง่ายดาย

โดยปกติวิธีการนี้จะนำไปสู่การตลาดแทนที่จะเป็นยาที่มีประสิทธิภาพจริง ๆ สารแปลก ๆ ไม่เพียง แต่จะมีผลการรักษา แต่ยังก่อให้เกิดผลข้างเคียงมากมายในผู้ป่วย เพื่อพิสูจน์ Roszdravnadzor ความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างการใช้ยาในบ้านกับปฏิกิริยาเชิงลบต่อผู้ป่วยจะต้องรอหลายครั้งเพื่อให้อาการที่จะเกิดขึ้นอีกและจากนั้นไปผ่านวงกลมทั้งหมดของนรกข้าราชการเพื่อพิสูจน์ความจำเป็นในการซื้อยาดั้งเดิมสำหรับเขา ตามธรรมชาติแล้วผู้ป่วยหรือผู้ปกครองของเด็กป่วยไม่กระตือรือร้นที่จะทดลองกับสุขภาพเพื่อสนองความต้องการของข้าราชการและถูกบังคับให้ซื้อยาเสพติดที่มีตราสินค้าของตนเอง

Irina Myasnikova ประธานคณะกรรมการขององค์กรสาธารณะ interregional "ความช่วยเหลือแก่ผู้ป่วยด้วยโรคปอดเรื้อรัง"พูดว่าแทนที่จะใช้ยาสี่ตัวสำหรับการรักษาโรคปอดเรื้อรังมีเพียงหนึ่งตัวเท่านั้นที่รวมอยู่ในโปรแกรม Nosology ต้นทุนสูง "ลืม" เพื่อรวมไว้ใน "nosology ต้นทุนสูง" และยาปฏิชีวนะคุณภาพสูงที่ใช้ในการรักษาอาการกำเริบอย่างรุนแรง เนื่องจากการกระทำของกระทรวงสาธารณสุขยาดั้งเดิมสองตัวที่มีประสิทธิภาพสูงออกจากตลาดรัสเซียเนื่องจากพวกเขาหยุดซื้อพวกเขาด้วยค่าใช้จ่ายของงบประมาณ แต่จะซื้อยาชื่อสามัญราคาถูกภายใต้ 44-FZ หลังจากนั้นการให้อภัยจะลดลงจากหกเดือนเป็นสองถึงสามสัปดาห์ เป็นผลให้โอกาสของเด็กที่มีโรคปอดเรื้อรังที่รอดชีวิตจากวัยเพียง 23% ในขณะที่ในประเทศที่พัฒนา - มากกว่า 60%

ยาเสพติดไม่ได้ลงทะเบียนในสหพันธรัฐรัสเซีย

“ผู้ป่วยต้องเผชิญกับระบบราชการความเฉยเมย, ความกลัวของแพทย์ที่จะตกงานเนื่องจากการสั่งยาที่ได้รับการอนุมัติ, ความไม่เพียงพอของกฎหมายที่ควบคุมการจำหน่ายยา, และการรักษาตัวเอง: พวกเขาเองพยายามลักลอบขนผลิตภัณฑ์ยาข้ามพรมแดน, ขอความช่วยเหลือจากคนกลาง หรือ สั่งซื้อยาซึ่งจะส่งให้กับร้านขายยาในรัสเซีย แต่เภสัชกรที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์ดังกล่าวก็ฝ่าฝืนกฎหมายเช่นกัน สื่อได้ปลุกเร้าเรื่องราวของคนธรรมดาที่ถูกดำเนินคดีแล้ว”เชื่อว่าทนายความ Alim Bishenov.

ประเภทแยกเป็นผู้ป่วยยาเสพติดซึ่งพวกเขาจะไม่ถูกขายอย่างเป็นทางการในดินแดนของรัสเซียเนื่องจากขาดการลงทะเบียน ยาเสพติดจำนวนมากเป็นนวัตกรรมและไม่มี analogues ในประเทศของเราหรือไม่เหมาะสำหรับผู้ที่ทุกข์ทรมานจากโรคเฉพาะ ซึ่งหมายความว่าผู้ป่วยที่เป็นโรคไขข้ออักเสบ, โรคลมชัก, เนื้องอก, ไวรัสตับอักเสบไม่สามารถรักษาได้ตามปกติ การไม่สามารถซื้อยาช่วยชีวิตได้อย่างถูกกฎหมายทำให้ผู้คนมองหาทางเลือกอื่นเช่นการซื้อทางออนไลน์ กรณีดังกล่าวผ่านการรับรองโดย Federal Customs Service ว่าเป็นการลักลอบนำเข้า

กรณีที่มีการเผยแพร่ Elena อย่างกว้างขวางBogolyubova ผู้สั่งยาเสพติดผ่านเครือข่าย Frizium ทั่วโลกเพื่อป้องกันอาการชัก ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของยาเสพติด - clobazam สารที่มีผลประกอบการถูกควบคุมโดยกฎระเบียบของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซีย ขอบคุณการแทรกแซงของ Lydia Moniava ผู้อำนวยการของ House with บ้านพักรับรองพระธุดงค์ประภาคารและ Nyuta Federmesser หัวหน้าศูนย์ดูแลทุเลากรุงมอสโกเหตุการณ์ได้รับการแก้ไขโดยไม่มีคดีอาญา แต่สิ่งนี้อยู่ไกลจากที่เดียว เพื่อแก้ปัญหานี้กระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียได้เสนออัลกอริทึมสำหรับการนำเข้ายาเสพติดที่ไม่ได้จดทะเบียนตามกฎหมาย

Ekaterina Chistyakova ผู้อำนวยการฝ่ายพัฒนาของ Give Life Fundพูด:“คนไข้ที่แพ้ยาจะทรมาน ตัวอย่างเช่นยามีอะนาล็อกของรัสเซียและอิสราเอล แต่คุณแพ้และคุณต้องใช้ยาเยอรมัน (และอยู่ภายใต้การคว่ำบาตร) นี่เป็นสถานการณ์สมมุติ ผู้ป่วยที่เป็นโรคเรื้อรังรุนแรงที่ต้องใช้ยาตลอดชีวิตและในปริมาณมากอาจได้รับผลกระทบ ตัวอย่างเช่นยาปฏิชีวนะในการรักษาโรคปอดบวมอาจมีคุณภาพใดก็ได้เนื่องจากการรักษาใช้เวลาไม่นานและมีปริมาณน้อย แต่ยาปฏิชีวนะชนิดเดียวกันสำหรับผู้ป่วยโรคปอดเรื้อรังควรมีคุณภาพสูงสุด (โดยเฉพาะอย่างยิ่งความเป็นพิษ) เนื่องจากรับประทานทุกวันตลอดชีวิตและในปริมาณมาก การแข่งขันในตลาดยาอาจได้รับผลกระทบ เพื่อให้ผู้ผลิตทุกรายสามารถดำเนินการเกี่ยวกับคุณภาพและความพร้อมของยาของตนได้ ตลาดจะต้องมีขนาดใหญ่ แต่หากการเข้าถึงยาสู่ตลาดรัสเซียมีจำกัด การแข่งขันก็อาจลดลง

สหรัฐฯจะไม่ต้องทนทุกข์ทรมานอย่างแน่นอน ตลาดยาของรัสเซียนั้นไม่ได้อร่อยมากนัก มีคนจำนวนมากในรัสเซีย แต่มีเงินไม่เพียงพอ และสิ่งที่เป็นที่สนใจของฟาร์มหรือแม้แต่ชาวอเมริกัน? ถูกต้องเงินที่สามารถหาได้จากการขายยา มีเพียงคนจนเท่านั้นที่สามารถทนทุกข์ทรมานจากการยอมรับกฎหมายและคนรวยจะไม่ต้องทนทุกข์ทรมานอย่างแน่นอน ร่างกฎหมายไม่ได้จำกัดความสามารถของประชาชนในการนำเข้ายาใด ๆ เพื่อการใช้งานส่วนตัว และใครสามารถไปที่ประเทศเยอรมนีเพื่อซื้อยาสำหรับตนเอง? ไม่ใช่คนจนอย่างแน่นอน แต่คนรวยสามารถและดังนั้นหลังจากการยอมรับกฎหมายพวกเขาจะรู้สึกไม่สะดวกบางอย่างเท่านั้น”

ทางเลือกอย่างเป็นทางการในการค้ายาเสพติดออนไลน์ที่ผิดกฎหมาย

ทุกข์ทรมานจากโรคจิตเภทที่เฉื่อยชา Daria Belyaevaจาก Yekaterinburg ในเดือนเมษายน 2019 พวกเขาถูกกักตัวไว้ที่ที่ทำการไปรษณีย์เพื่อรับยา bupropion 30 เม็ด จากข้อมูลของ Daria พบว่า serotonin reuptake inhibitors ในประเทศไม่ช่วยให้เธอรับมือกับอาการของโรคและมีผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์จำนวนมากดังนั้นเธอจึงตัดสินใจลองใช้ยาที่มีกลไกการทำงานที่แตกต่างออกไป

GlaxoSmithKline จดทะเบียนในสหพันธรัฐรัสเซียWellbutrin (bupropion) ในปี 2010 แต่กระทรวงสาธารณสุขยกเลิกการลงทะเบียนยาในปี 2559 ยานี้มักใช้ในการแพทย์โลกในสหรัฐอเมริกาเพียงอย่างเดียวในปี 2559 มันถูกกำหนดมากกว่า 23 ล้านครั้ง หลังจากพิสูจน์แล้วถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยเป็นเวลา 30 ปีของการปลดปล่อยยานี้ไม่ก่อให้เกิดการติดยาและผลข้างเคียง แม้ว่า bupropion ไม่ได้อยู่ในรายการยาที่ห้ามนำเข้ามาในสหพันธรัฐรัสเซียผู้เชี่ยวชาญของ FCS พิจารณาว่าสารออกฤทธิ์ของยามีความคล้ายคลึงกันในองค์ประกอบของโมเลกุลกับอีเฟดตรอนที่ต้องห้าม

ในการรับยาเสพติดที่จำเป็นการลงทะเบียนซึ่งไม่สามารถใช้ได้ในรัสเซียคุณสามารถไปได้สามวิธี:

• ส่วนตัวนำยาเล็กน้อยมาเอง
• ติดต่อสถาบันสุขภาพในภูมิภาคของคุณ
• ติดต่อมูลนิธิการกุศล

ในกรณีแรกผู้ป่วยรับภาระค่าใช้จ่ายการบิน / เดินทางไปยังประเทศอื่นอาจมีปัญหาในการรับยาในพื้นที่ เมื่อนำเข้ามาในสหพันธรัฐรัสเซียกรมศุลกากรจะต้องมีใบสั่งยาหรือความเห็นของแพทย์เกี่ยวกับความจำเป็นในการใช้ยานี้ นอกจากนี้ยังมีความจำเป็นที่จะต้องพิสูจน์ว่ามีการนำเข้ายาเพื่อจุดประสงค์ส่วนตัวมากกว่าเชิงพาณิชย์

อัลกอริธึมของสองจุดถัดไปนั้นคล้ายคลึงกันวิธีการที่กองทุนการกุศลจะดำเนินการตามคำสั่งของยาเสพติดที่จำเป็นผ่านสถาบันสาธารณสุข ในกรณีนี้ในนามของผู้ป่วยแพคเกจของเอกสารจะถูกนำเสนอ:

1. สูติบัตร (สำหรับเด็ก) หรือสำเนาหนังสือเดินทางรับรองโดยลายเซ็นและตราประทับของบุคคลที่รับผิดชอบ
2. บทสรุปของการให้คำปรึกษาหรือคณะกรรมการแพทย์เกี่ยวกับความจำเป็นในการใช้ยาเสพติดโดยเฉพาะ
3. แอพลิเคชันสำหรับการอนุมัติการนำเข้า
4. จดหมายปะหน้า

กระทรวงสาธารณสุขชี้แจงกรอกใบสมัคร หลังจากตัดสินใจและออกใบอนุญาตแล้วจะมีการทำข้อตกลงกับบริการจัดส่งพัสดุและยาจะถูกนำเข้ามาในประเทศตามเวลาที่กำหนด ประธานสมาคมนักบำบัดโรคทางการเมืองแห่งกรุงมอสโก (MGNOT) ศาสตราจารย์พาเวลโวโรบีอฟยืนยันว่าวิธีดังกล่าวใช้งานได้ แต่ความล่าช้าที่สำคัญเกิดขึ้นในขั้นตอนของการได้รับความเห็นของคณะกรรมการการแพทย์

Evgeny Kan รองผู้อำนวยการฝ่ายบริการดูแลทางการแพทย์ของรัฐบาลกลาง Etnamed เชื่อว่า:“ ชาวรัสเซียหลายคนยอมรับข่าวการยกเลิกการรับรองยานั้นมีสองเหตุผลด้วยกันประการแรกพวกเขาคิดว่าตอนนี้พวกเขาจะนำเข้าวัคซีนเพื่อฉีดวัคซีนเข้ารัสเซียอย่างไม่สามารถควบคุมได้ อย่างไรก็ตามนี่ไม่ได้เป็นเช่นนั้น - การเตรียมภูมิคุ้มกันวิทยานั่นคือคณะกรรมาธิการที่สร้างขึ้นเป็นพิเศษของกระทรวงสาธารณสุข Roszdravnadzor กระทรวงอุตสาหกรรมและสมาคมการค้าและเภสัชกรรมจะมีส่วนร่วมในการฉีดวัคซีน ก่อนที่จะส่งไปยังร้านขายยาจะมีการตรวจสอบวัคซีนแต่ละชุด - ดูว่าเป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนดในระหว่างการลงทะเบียนของยาเสพติดหรือไม่ ประการที่สองผู้คนรู้สึกว่าเนื่องจากพวกเขาได้ยกเลิกการรับรองบังคับผู้ผลิตยาและซัพพลายเออร์จะส่งข้อมูลเกี่ยวกับพวกเขาโดยสมัครใจ นี่ก็ไม่เป็นความจริง อันที่จริงแล้วเอกสารประเภทหนึ่งมาแทนที่เอกสารประเภทอื่นและเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับทุกคน ตอนนี้คุณภาพของยาจะไม่ได้รับการยืนยันจากศูนย์รับรอง แต่จากโครงสร้างของรัฐบาลกลาง นี่คือศูนย์วิทยาศาสตร์สำหรับความเชี่ยวชาญของอุปกรณ์การแพทย์สำหรับการใช้งานทางการแพทย์ของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียและศูนย์ข้อมูลและระเบียบวิธีสำหรับความเชี่ยวชาญการบัญชีและการวิเคราะห์การไหลเวียนของอุปกรณ์การแพทย์สำหรับการใช้งานทางการแพทย์ของ Roszdravnadzor ก่อนหน้านี้ได้รับใบรับรองสำหรับแต่ละชุดและชุดยา เนื่องจากขั้นตอนที่ยาวและยุ่งยากเจ้าหน้าที่ออกใบรับรองบางคนหันไปใช้กระบวนการควบคุมคุณภาพที่ง่ายขึ้น - พวกเขามองพูดอย่างหยาบ ๆ เพียงแค่บรรจุภัณฑ์ซึ่งทำให้ยาคุณภาพต่ำเข้าสู่ตลาด ระบบแสดงให้เห็นว่ามันไม่สามารถปกป้องตลาดจากยาปลอมเพราะหน่วยงานออกใบรับรองมักจะเข้าหางานอย่างเป็นทางการ ในความเป็นจริงระบบการยืนยันคุณภาพของยาไม่ได้ถูกยกเลิกตอนนี้เพิ่งจะได้รับการยืนยันจากหน่วยงานของรัฐบาลกลางไม่ใช่หน่วยงานรับรอง คุณสามารถเรียกมันว่าการปฏิรูประดับโลก และพวกเขาดำเนินการเพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและคุณภาพ นอกจากนี้โปรดทราบว่าอีกไม่นานระบบต่อต้านการปลอมแปลงจะเริ่มทำงาน - การติดฉลากยาที่จำเป็น ยาเสพติดทั้งหมดจะมีบาร์โค้ดของตัวเอง

ใครที่อยู่ในมือด้วยความคิดริเริ่มนี้คือห้องปฏิบัติการทดสอบและค่าคอมมิชชั่นคุณภาพ เห็นได้ชัดว่าพวกเขามีงานต้องทำมากขึ้น ธุรกิจและผู้ผลิตจะถูกบังคับให้ปรับตัว เช่นเดียวกับนวัตกรรมใด ๆ ก่อนที่มันจะทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพนั้นจะต้องผ่านขั้นตอนการพักในระหว่างที่ผู้เข้าร่วมทุกคนในกระบวนการตามกฎจะได้สัมผัสกับความไม่สะดวก "

Matvey Chepushtanov จากเมือง Rubtsovsk Altaiไกรกลายเป็นหนึ่งในผู้ป่วยไม่กี่รายที่มีอาการกล้ามเนื้อลีบกระดูกสันหลัง (SMA) ที่ได้รับยา "Spinraza" ด้วยงบประมาณของรัฐ “ เราดำเนินการตามโครงการที่ได้รับอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุข - โรงพยาบาล Matvey, คณะกรรมการการแพทย์ บางทีเราโชคดีกว่าคนอื่น ๆ ” Papa Matvey Roman กล่าว - ยาเสพติดจะต้องฉีดเข้าไปในไขสันหลังในรัสเซียไม่มีผู้เชี่ยวชาญและสถาบันการแพทย์พร้อมที่จะทำเช่นนี้ สำหรับเรื่องนี้เราบินไปอิสราเอล - เฉพาะที่นั่นพวกเขาตกลงที่จะให้เราฉีดเป็นชาวต่างชาติ จ่ายเงินค่าฉีดหกครั้งแล้วสี่ใบได้ทำไปแล้ว”

กล้ามเนื้อลีบกระดูกสันหลัง- กลุ่มพันธุกรรมที่ต่างกันโรคที่เกิดขึ้นกับความเสียหายหรือการสูญเสียเซลล์ประสาทของไขสันหลัง โรคนี้ปรากฏตัวในวัยเด็ก ตามกฎแล้วเด็ก ๆ ที่ได้รับการวินิจฉัยนี้จะไม่มีชีวิตอยู่ถึงอายุห้าขวบ รายชื่อมูลนิธิ SMA Families มีผู้ป่วยประมาณ 400 คน โดยรวมแล้วในสหพันธรัฐรัสเซียจากการประมาณการต่างๆ มีตั้งแต่ 7 ถึง 24,000 คน

มีเพียงยาเดียวในโลกหยุดการพัฒนาของโรค นี่คือ Spinrase จาก Biogen หนึ่งการฉีดซึ่งมีราคาประมาณ 10 ล้านรูเบิล กระทรวงสาธารณสุขกำลังพิจารณาปัญหาของการลงทะเบียนของ Spinraza ตั้งแต่เดือนกุมภาพันธ์ 2019 ใน "โหมดเร่ง" แต่มันถูกป้อนเข้าสู่การลงทะเบียนสถานะของยารักษาโรคเฉพาะเมื่อวันที่ 19 สิงหาคม 2019

การยกเลิกการรับรองยาบังคับที่นำเข้าจากต่างประเทศ

ดูเหมือนว่าภายใต้ความกดดันสาธารณะรัฐได้ลบตัวเองจากปัญหาของการรับรองยาเสพติด อันที่จริงแล้วมันไม่ได้เป็นเช่นนั้นและขั้นตอนการยอมรับยาเสพติดจากต่างประเทศยังคงได้รับอนุญาต

ในความเป็นจริงรัฐได้เปลี่ยนข้อกำหนดการจัดหาใบรับรองที่ได้รับจากผู้ผลิตที่ศูนย์รับรองอิสระสำหรับข้อกำหนดในการส่งประกาศความสอดคล้องซึ่งผ่านการตรวจสอบโดยหน่วยงานรัฐบาล ในทางทฤษฎีคำสั่งดังกล่าวจะลดเวลาที่ต้องผ่านอุปสรรคของระบบราชการไปหลายวัน แต่ไม่มีใครรู้ว่ากฎใหม่จะทำงานในความเป็นจริง

นอกจากนี้สำหรับวัคซีนและอื่น ๆการเตรียมภูมิคุ้มกันวิทยาขั้นตอนก่อนหน้านี้มีผลบังคับใช้ยกเว้นว่าการอนุญาตให้รับยาจะออกโดยคณะกรรมการพิเศษของผู้แทนจากกระทรวงสาธารณสุข Roszdravnadzor กระทรวงอุตสาหกรรมและสมาคมการค้าและยา

ยาต้านการลงโทษผู้ทนทุกข์ทรมาน?

4 มิถุนายน 2018, Vladimir Putin ลงนามกฎหมายเลขที่ 127-ФЗเกี่ยวกับการนำมาตรการคว่ำบาตรในรูปแบบของการห้ามนำเข้าผลิตภัณฑ์รวมถึงยาเสพติดจากสหรัฐอเมริกาและรัฐอื่น ๆ ที่สนับสนุนการคว่ำบาตรรัสเซียกับรัสเซีย รายการยาเหล่านี้ควรได้รับการอนุมัติจากรัฐบาลรัสเซีย

รายการนี้ทำให้เกิดการสะท้อนที่ดีในสังคม คำร้องถูกสร้างขึ้นเพื่อเรียกร้องให้มีการทบทวนมาตรการตอบโต้และห้ามการนำเข้ายาต่างประเทศ ผู้เขียนคำร้อง Alexander Alexander Saversky ประธานสันนิบาตผู้ป่วยสนับสนุนได้เรียกร้องให้รัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียพิจารณาทบทวนข้อกำหนดของเอกสารและไม่อนุญาตให้มีการลงโทษคว่ำบาตรต่อประชาชนในประเทศของตน โดยธรรมชาติคำร้องนี้ก็เหมือนกับเจ้าหน้าที่ส่วนใหญ่ของรัสเซียที่ถูกเพิกเฉยโดยทางการรัสเซีย

ก่อนอื่นลดขอบเขตให้แคบลงยาที่ส่งผลกระทบต่อผู้ใช้ยาเสพติดที่ไม่มีตราสินค้าในสหพันธรัฐรัสเซีย แน่นอนว่าแพทย์สามารถแนะนำให้ผู้ป่วยทานยาบางอย่างที่มีผลคล้ายกันกับยาที่ไม่มีขาย แต่ในกรณีใด ๆ ผู้ป่วยต้องเข้าใจว่ายานี้จะไม่ได้ผลหรือปลอดภัย

ถิ่นที่อยู่ในภูมิภาค Belgorod Yuri Mozalev สำหรับการรักษา myeloma (มะเร็งเลือด) เนื่องจากความจริงที่ว่าวิธีการรักษาแบบดั้งเดิมไม่ได้ผลและโรคยังคงดำเนินต่อไปศูนย์วิจัยการแพทย์แห่งชาติตั้งชื่อตาม V. A. Almazov ออกคำแนะนำในการใช้ยา "Pomalidomide" แม้จะมีข้อเสนอแนะกรมอนามัยของภูมิภาคเบลโกรอดปฏิเสธที่จะซื้อยานำเข้าสำหรับผู้ป่วยและดังนั้นผู้ป่วยจึงถูกบังคับให้ขึ้นศาล

ศาลภูมิภาคปฏิเสธโจทก์ด้วยการยืนยันว่าการตัดสินใจคือข้อสรุปของคณะกรรมการการแพทย์ที่มีจำนวนของความไม่ถูกต้อง การตัดสินใจของศาลฎีกาพบว่างานของการประมวลผลเอกสารที่ถูกต้องและทันเวลาสำหรับการขอรับยาเสพติดที่จำเป็นต้องใช้กับเจ้าหน้าที่เองดังนั้นความไม่ถูกต้องในเอกสารไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานในการปฏิเสธการซื้อยาเสพติดได้

ผู้ป่วยที่แพ้ยาต้องทนทุกข์ทรมาน ตัวอย่างเช่นหากยาเสพติดมี analogues รัสเซียและอิสราเอล แต่ผู้ป่วยแพ้พวกเขาและพวกเขาต้องการยาเยอรมัน (ซึ่งถูกทำนองคลองธรรม) พวกเขาส่วนใหญ่จะต้องนำเข้าในลักษณะวงเวียน

กองทุนการกุศลช่วยพ่อแม่ของ MishaRabotkina ผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันควรเก็บ 495,000 รูเบิลเพื่อซื้อยา Onkaspar ในเยอรมนีสามขวดเพราะหลังจากทำเคมีบำบัดหลายครั้งเขาก็มีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ Asparaginase อะนาล็อกรัสเซีย การลงทะเบียน Onkaspar ในสหพันธรัฐรัสเซียสิ้นสุดลงในปี 2561 โดยกระทรวงสาธารณสุขเนื่องจากผู้ผลิตได้เปลี่ยนรูปแบบของยา - จากการฉีดสำหรับ lyophilisate (ผงที่เตรียมสารละลายทันทีก่อนการฉีด) ชุดสุดท้ายของ Onkaspar ถูกนำเข้ามาอย่างเป็นทางการในสหพันธรัฐรัสเซียในฤดูใบไม้ผลิของปี 2018 เนื่องจากยาดังกล่าวสามารถซื้อได้ในต่างประเทศเท่านั้น ตั้งแต่เดือนมกราคม 2563 การลงทะเบียนกับ Onkaspar ยังคงหายไป

ผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบอย่างรุนแรงโรค ตัวอย่างเช่นหากยาปฏิชีวนะในการรักษาโรคปอดบวมในบุคคลทั่วไปสามารถเป็นผู้ผลิตใด ๆ เนื่องจากหลักสูตรของการรักษาไม่นานและปริมาณที่มีขนาดเล็กดังนั้นยาปฏิชีวนะสำหรับผู้ป่วยด้วยโรคปอดเรื้อรังควรมีคุณภาพสูงสุดและเป็นพิษน้อยที่สุดทุกวัน . ยาเสพติดของคลาสนี้ในรัสเซียไม่สามารถใช้ได้เลย

ตามที่แพทย์ Alexei Romanov แม้การปรากฏตัวของยาสามัญประจำตัวที่ลงทะเบียนในสหพันธรัฐรัสเซียไม่ได้รับประกันว่ารัฐจะปฏิบัติตามภารกิจในการจัดหายาให้กับประชาชน ตัวอย่างเช่นแม้จะมีความจริงที่ว่ายาชื่อสามัญของ "Baraclude" ที่ใช้ในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบีและซีนั้นมีอยู่ในทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาในความเป็นจริงพวกเขาจะไม่ทำการตลาด อย่างไรก็ตามยาดั้งเดิม "Baraclude" อยู่ในรายชื่อยาที่ตกอยู่ภายใต้การต่อต้านการคว่ำบาตรเนื่องจากผลิตในสหรัฐอเมริกา

การแข่งขันในตลาดรัสเซียได้รับความเดือดร้อน ไม่มีแรงจูงใจใด ๆ สำหรับผู้ผลิตในประเทศในการไล่ล่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์ - รัฐบาลจะซื้อยาของพวกเขาในการประมูลอย่างไรก็ตาม

ใครที่ไม่ต้องทนทุกข์ทรมานจากการแนะนำการต่อต้านดังนั้นเหล่านี้เป็นผู้ผลิตต่างประเทศ บริษัท ยาต่างประเทศให้ความสำคัญกับการเปิดตัวยาใหม่ที่มีมูลค่าเพิ่มสูงเป็นหลัก ยาที่มีกำไรขั้นต้นต่ำและยิ่งกว่านั้นยาที่มีสิทธิบัตรคุ้มครองหมดอายุนั้นมีความสนใจน้อยมาก คนรวยชาวรัสเซียที่สามารถเดินทางไปต่างประเทศเพื่อซื้อยาเสพติดที่ถูกห้ามในสหพันธรัฐรัสเซียจะไม่ประสบปัญหา แต่อย่างใด

กระทรวงสาธารณสุขขอรายชื่อเด็ก ๆ ที่ต้องการยาที่ไม่ได้ลงทะเบียนเพื่อนำเข้ายาจากส่วนกลางในปริมาณที่เพียงพอสำหรับหนึ่งปีของการบำบัดสำหรับเด็กแต่ละคน รายการจะถูกรวบรวมโดยบ้านของเด็กกับประภาคาร

ตามที่อดีตรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย Veronika Skvortsova ระบุว่าขณะนี้มีเด็กไม่เกิน 7 คนทั่วประเทศที่ต้องการยาที่ไม่ได้ลงทะเบียน

อย่างไรก็ตามในความเป็นจริงโครงการดังกล่าวผู้ปกครองพูดว่ายังไม่สามารถใช้งานได้และแม้แต่เด็กเหล่านี้ก็ยังห่างไกลจาก 7 ตาม Lydia Moniava ผู้อำนวยการของ House with hospice Lighthouse กว่าหนึ่งปีที่ผ่านมารายชื่อผู้ป่วยเด็กจากกว่า 2,000 คนที่ต้องการยาที่ไม่ได้จดทะเบียนในสหพันธรัฐรัสเซีย .

ในเดือนสิงหาคม 2562 รัฐมนตรีที่สัญญาไว้เพื่อช่วยในการจัดส่งมีการส่งรีจิสตรีที่อัปเดตแล้ว แต่สถานการณ์ยังคงไม่ได้รับการแก้ไข การซื้อแยกต่างหากตามสัญญาสำหรับบ้านพักรับรองของยาที่จำเป็นไม่เคยทำ หลังจากคลื่นของการประท้วงแล้วหัวหน้าของกระทรวงสาธารณสุข Veronika Skvortsova สั่ง Roszdravnadzor เพียงเพื่อดำเนินการตรวจสอบที่ครอบคลุมเกี่ยวกับการจัดหายาสำหรับผู้ป่วยที่มีโรคปอดเรื้อรังและเตรียมรายงานรายละเอียดพร้อมข้อเสนอเพื่อปรับปรุงสถานการณ์