สำนักข่าวรอยเตอร์ อ้างพนักงานของ Neuralink ที่ประสงค์จะไม่เปิดเผยชื่อ
แม้ว่าการผ่อนผันจะเป็นความลับและเป็นเอกสารก็ตามไม่ได้เผยแพร่ในสาธารณสมบัติ นักข่าวที่อ้างพนักงานของ Neuralink บอกว่าหน่วยงานกำกับดูแลของอเมริกาทำอะไรกับการปลูกถ่ายสมองรุ่นใหม่และผลงานของบริษัทของ Musk
Neuralink เสนออะไร
Neuralink ก่อตั้งโดย Elon Musk ร่วมกับกลุ่มวิศวกรและนักประสาทวิทยาศาสตร์ในปี 2559 เป้าหมายหลักของบริษัทคือการสร้างชิปประสาทเทียมที่เข้ากันได้ทางชีวภาพ ซึ่งเป็น "ส่วนต่อประสานสมองกับคอมพิวเตอร์" แบบไร้สาย
ในระยะสั้นก็เป็นได้ใช้ฟื้นฟูความสามารถในการเดินเป็นอัมพาต สายตาบอด และรักษาโรคของระบบประสาทส่วนกลาง ในอนาคตตามที่นักพัฒนาเทคโนโลยีจะขยายความสามารถของมนุษย์และอนุญาตให้มีการสร้างไซบอร์กตามแนวคิดของลัทธิข้ามมนุษย์
ระหว่างการนำเสนอในปี 2019 Neuralinkเปิดเผยคุณสมบัติบางอย่างของเทคโนโลยี เส้นใยขนาดไมครอนที่ยืดหยุ่นได้ (บางกว่าเส้นผมหลายเท่า) ฝังอยู่ในบริเวณมอเตอร์ของสมอง ด้ายแต่ละเส้นมีอิเล็กโทรดจำนวนมากและเชื่อมต่อกับรากฟันเทียมที่เรียกว่า "ลิงค์" อุปกรณ์อ่านข้อมูลจากสมองและส่งไปยังคอมพิวเตอร์อย่างต่อเนื่อง
โครงสร้างชิป ภาพ: Neuralink
ปัจจุบันมีหลากหลายส่วนต่อประสานระหว่างสมองกับเครื่องจักร ซึ่งบางส่วนได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับการรักษาโรคพาร์กินสัน การหยุดชะงักของโรคลมชัก หรือกำลังอยู่ในระหว่างการทดลองทางคลินิกสำหรับการรักษาโรคอื่นๆ ระบบดังกล่าวใช้อิเล็กโทรดจำนวนเล็กน้อยที่ส่งผลต่อพื้นที่ขนาดใหญ่ของสมอง
ความแตกต่างที่สำคัญระหว่างอุปกรณ์ Neuralink กับอุปกรณ์ดังกล่าวตัวแทนของบริษัทกล่าวว่าระบบในอิเล็กโทรดจำนวนมาก (บริษัท รายงานการสร้างอุปกรณ์ที่มีอิเล็กโทรดที่บางที่สุด 1,024 ชิ้น) และจุดกระทบที่จำเป็นสำหรับการแลกเปลี่ยนข้อมูลระหว่างสมองกับคอมพิวเตอร์ เพื่อเป็นการแสดงให้เห็นถึงความสามารถของเทคโนโลยี เช่น ในปี 2021 Neuralink ได้แสดงลิงที่ฝังไว้กำลังเล่น "ปิงปอง" บนคอมพิวเตอร์ด้วยพลังแห่งจิตใจ
ลักษณะของชิป ภาพ: Neuralink
นอกจากนี้ ตัวแทนของบริษัทระบุว่าข้อได้เปรียบเพิ่มเติมคือหุ่นยนต์ที่ดำเนินการปลูกถ่าย Neuralink กล่าวว่าการทำแผลที่บางมากและหลีกเลี่ยงเส้นเลือดช่วยลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนในระหว่างกระบวนการปลูกถ่ายได้อย่างมาก
สาระสำคัญของการเรียกร้องคืออะไร?
การตัดสินใจของหน่วยงานที่จะปฏิเสธที่จะดำเนินการการทดลองในมนุษย์เป็นเอกสารลับ ดังนั้นรายละเอียดจึงไม่ได้รับการเปิดเผยต่อสาธารณะหรือแสดงความคิดเห็นโดย FDA สาเหตุของการปฏิเสธนั้นทราบได้จากคำพูดของพนักงาน Neuralink ที่สัมภาษณ์โดย Reuters ในขณะที่เผยแพร่เนื้อหาเจ้าหน้าที่ของ บริษัท ไม่ได้แสดงความคิดเห็นในรายงานของนักข่าว
เมื่อปีที่แล้ว สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (F.D.A.)กล่าวถึงปัญหามากมายที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยในการใช้อุปกรณ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง หน่วยงานกำกับดูแลดึงความสนใจไปที่ข้อเท็จจริงที่ว่าการปลูกถ่ายระบบประสาทใช้แบตเตอรี่ลิเธียม ซึ่งชาร์จจากระยะไกลและอาจเป็นอันตรายต่อผู้คนได้
ในการทดสอบกับสัตว์ Neuralink ไม่ได้ทำประเมินความน่าจะเป็นของความล้มเหลวของแบตเตอรี่และผลที่ตามมาของสถานการณ์ดังกล่าวสำหรับบุคคล ผู้เชี่ยวชาญเกรงว่าหากส่วนประกอบใด ๆ ของอุปกรณ์ที่เชื่อมต่อกับแบตเตอรี่เกิดขัดข้อง กระแสไฟฟ้าอาจทำลายเนื้อเยื่อสมองได้
ข้อกังวลอื่นเกี่ยวข้องกับความเป็นไปได้ที่อิเล็กโทรดเล็กๆ หรือแผ่นแปะที่แยกออกสามารถย้ายไปยังส่วนอื่นๆ ของสมองได้ การย้ายสายไฟอาจทำให้เกิดการอักเสบ การทำงานบกพร่องในบริเวณที่สำคัญของสมอง และทำให้หลอดเลือดแตกได้ ก่อนทำการทดลองในมนุษย์ บริษัทจำเป็นต้องแสดงให้เห็นว่าสถานการณ์ดังกล่าวเป็นไปไม่ได้ หรือแสดงให้เห็นว่าการถอดอิเล็กโทรดออกจะไม่เป็นอันตรายต่อสมองหรือสามารถป้องกันได้
โดยทั่วไปคำถามส่วนใหญ่นั้นดูเหมือนจะดึงดูดความสนใจขององค์การอาหารและยาเกี่ยวกับสถานการณ์ที่มีการทำงานผิดปกติของอุปกรณ์ ในการทดสอบที่มีอยู่ Neuralink ดูเหมือนจะพิสูจน์แล้วว่ามีประโยชน์เมื่ออุปกรณ์ทำงานได้อย่างถูกต้อง แต่ปัญหาข้อบกพร่องที่อาจเกิดขึ้นและความล้มเหลวของอุปกรณ์ยังไม่ได้รับการแก้ไข นอกจากนี้ยังไม่ชัดเจนว่าจะเป็นไปได้หรือไม่หากจำเป็นในการถอดรากฟันเทียมออกโดยไม่เป็นอันตรายต่อผู้ป่วย
ถัดไปคืออะไร
Neuralink และ Elon Musk อย่างต่อเนื่องประกาศการทดลองในมนุษย์ที่ใกล้จะเกิดขึ้น เดิมทีคาดว่าจะเริ่มในปี 2020 ในแถลงการณ์สาธารณะ ตัวแทนของบริษัทพูดคุยเกี่ยวกับการทำงานใกล้ชิดกับ อย. ความพร้อมในการพิจารณาและแก้ไขทุกความคิดเห็นอย่างรวดเร็ว
ในเดือนพฤศจิกายน 2022 Elon Musk ประกาศว่าการปลูกถ่ายNeuralink ปลอดภัยอย่างสมบูรณ์และพร้อมที่จะฝังในลูกของเขาเอง ในเวลาเดียวกัน เขาคาดว่าจะเริ่มการทดลองทางคลินิกในมนุษย์ "ในอีกประมาณหกเดือน" นี่ไม่ใช่คำแถลงดังกล่าวครั้งแรก คำศัพท์ต่างๆ จะถูกเรียกและมีการเปลี่ยนแปลงตลอดเวลา ในความเป็นจริงตั้งแต่เริ่มก่อตั้งบริษัท
สัมภาษณ์ผู้เชี่ยวชาญและตัวแทนของ Neuralinkนักข่าวสงสัยในความเป็นไปได้ของการคาดการณ์นี้ พวกเขากล่าวว่าปัญหาส่วนใหญ่ที่ระบุโดย FDA ยังไม่ได้รับการแก้ไข พนักงานยังทราบด้วยว่าบริษัทกำลังใช้กลยุทธ์ที่ไม่เคยมีมาก่อนสำหรับการเริ่มต้นทางการแพทย์: ฝ่ายบริหารกำหนดเส้นตายสั้น ๆ อยู่เสมอ และหน่วยงานกำกับดูแลมักถูกมองว่าเป็นอุปสรรคต่อความก้าวหน้า
บริษัทส่วนใหญ่ที่ดำเนินงานในพื้นที่ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าการปลูกถ่ายระบบประสาทใช้เวลาหลายปีหรือหลายทศวรรษตั้งแต่การพัฒนาต้นแบบไปจนถึงการทดสอบครั้งแรกในมนุษย์ แม้ว่าเทคโนโลยีใหม่ ๆ มีศักยภาพที่จะก่อให้เกิดประโยชน์อย่างมากต่อมนุษย์ แต่การฝังสิ่งแปลกปลอมในสมองอาจเป็นอันตรายได้ ไม่น่าแปลกใจที่หน่วยงานกำกับดูแลต้องการให้แน่ใจว่าบริษัทต่างๆ เข้าใจ ประเมินและจัดการความเสี่ยงอย่างเพียงพอ
อ่านเพิ่มเติม:
ชื่อวิตามินที่ป้องกันสมองจากโรคสมองเสื่อม
ดูว่าโลกมีการเปลี่ยนแปลงอย่างไรในช่วง 100 ล้านปีบนแผนที่ที่มีรายละเอียดมากที่สุด
ปรากฎว่าผู้ชายคนไหนมีความอุดมสมบูรณ์มากที่สุด: สเปิร์มของพวกเขาดีกว่าที่เหลือ 50%