FDA อนุมัติยาอีโบลาตัวแรก

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ออกประกาศฉบับแรก

การอนุมัติให้ใช้ยารักษาโรคไวรัสอีโบลา (EVD) หรือที่เรียกว่าไข้เลือดออกอีโบลา

แม้ว่าจะมีวัคซีนอีโบลาแล้วก็ตามได้รับการอนุมัติเมื่อปลายปีที่แล้วและได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการทดลองเบื้องต้นยาใหม่นี้อาจเป็นประโยชน์ในการต่อสู้กับการระบาดที่เกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องในสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโกและที่อื่น ๆ ในโลก นักวิจัยยังตั้งข้อสังเกตด้วยว่าการอนุมัติของ FDA สามารถเพิ่มโอกาสในการพัฒนายาที่คล้ายคลึงกันสำหรับ coronavirus ซึ่งอาจมีให้ใช้ก่อนที่จะมีวัคซีน

“ ข่าวนี้เน้นย้ำถึงความสำคัญของความร่วมมือระหว่างประเทศในการต่อสู้กับอีโบลา เราหวังว่าขั้นตอนต่อไปจะนำไปสู่ความจริงที่ว่าจำนวนผู้ป่วยทั่วโลกจะลดลง "

จอห์น ฟาร์ลีย์ ผู้อำนวยการสำนักงานโรคติดเชื้อ ศูนย์ประเมินและวิจัยยาของ FDA

Inmazeb มีส่วนผสมของสามอย่างโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ขัดขวางไวรัสอีโบลา ยานี้ได้รับการพัฒนาโดย Regeneron ซึ่งกำลังทดสอบวัคซีนโคโรนาไวรัส ในการทดลองทางคลินิกผู้ป่วยที่ได้รับ Inmazeb มีโอกาสเกิดภาวะแทรกซ้อนน้อยลงมากและจำนวนผู้เสียชีวิตลดลงหลายสิบครั้ง

“อินมาเซ็บ” ถูกทดสอบครั้งแรกระหว่างการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการในปี 2018 และ 2019 ระหว่างการระบาดของอีโบลาในสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก การศึกษา PALM มีวัตถุประสงค์เพื่อระบุยาที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดในบรรดาผู้สมัครสี่ราย Inmazeb ทางหลอดเลือดดำได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ใหญ่และเด็กหลังจากได้รับการทดสอบในการทดลองทางคลินิกกับอาสาสมัคร 382 คนที่ติดเชื้อไวรัสอีโบลา

อ่านยัง

ในวันที่ 3 ของการเจ็บป่วยผู้ป่วย COVID-19 ส่วนใหญ่สูญเสียความรู้สึกในการดมและมักจะมีอาการน้ำมูกไหล

อาจมีจักรวาลในหลุมดำ เราบอกคุณเกี่ยวกับการค้นพบใหม่

นักวิทยาศาสตร์ค้นพบว่าเหตุใดเด็กจึงเป็นพาหะของโควิด -19 ที่อันตรายที่สุด