จากการทดลองทางคลินิกพบว่า Molnupiravir ลดความเสี่ยงในการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลในผู้ป่วยโรคโควิด-19 ได้ถึง 50%
มอลนูพิราเวียร์คืออะไร?
เป็นยาที่พัฒนาขึ้นในมหาวิทยาลัยเอมอรีในสหรัฐอเมริกา การวิจัยดำเนินการโดยบริษัทยา Drug Innovation Ventures ที่ Emory (DRIVE) ในขั้นต้น พวกเขาต้องการใช้โมลนูพิราเวียร์เพื่อต่อสู้กับไข้หวัดเท่านั้น: ยานี้แสดงให้เห็นว่าประสบความสำเร็จ
ในเดือนเมษายน พ.ศ. 2563 มีการตัดสินใจให้ยามอลนูพิราเวียร์ผ่านการทดสอบเพื่อต่อสู้กับ SARS-CoV-2 รวมถึงโคโรนาไวรัสอื่นๆ: MERS-CoV และ SARS-CoV นักวิทยาศาสตร์ใช้หนูที่ติดเชื้อในการทดลอง ส่งผลให้การทำงานของปอดของสัตว์ฟันแทะดีขึ้นและน้ำหนักลดลง ทั้งหมดนี้บ่งชี้ว่ายานี้มีฤทธิ์ต้านไวรัส
ณ สิ้นปี 2563 ประสิทธิผลของมอลนูพิราเวียร์ทดสอบกับเฟอร์เรตที่ติดเชื้อ SARS-CoV-2 เท่านั้น สัตว์ได้รับยาทางปากทุกวัน กระบวนการนี้ช่วยลดปริมาณไวรัสที่อยู่ในทางเดินหายใจส่วนบน นอกจากนี้ มอลนูพิราเวียร์ยังช่วยป้องกันการแพร่กระจายของไวรัสในประชากรสัตว์ทั้งหมดภายใน 24 ชั่วโมงหลังการให้ยา
มอลนูพิราเวียร์ทำงานอย่างไร?
กล่าวโดยสรุป สารออกฤทธิ์จากยาจะรวมเข้ากับจีโนมของไวรัส และทำให้เกิดการกลายพันธุ์ที่นั่นเพื่อหยุดวงจรชีวิต
รายละเอียดกลไกการออกฤทธิ์ของมอลนูพิราเวียร์อธิบายไว้ในวารสารวิทยาศาสตร์ หน้าตาเป็นแบบนี้ จีโนมของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่คือโมเลกุลอาร์เอ็นเอ หลังจากที่ไวรัสเข้าสู่ร่างกาย มันจะเริ่มเพิ่มจำนวน: โมเลกุลใหม่จะถูกสร้างขึ้นโดยใช้ไรโบนิวคลีโอไทด์ - A, G, C และ U
หลังจากรับประทาน molnupiravir ยาจะซึมเข้าสู่โมเลกุลอาร์เอ็นเอซึ่งได้มาจากการจำลองแบบในรูปของนิวคลีโอไทด์ตัวใดตัวหนึ่ง และในระหว่างการสืบพันธุ์ครั้งถัดไป ปรากฏการณ์หนึ่งก็เกิดขึ้นซึ่งเรียกว่าเทาโทเมอร์ริซึม นั่นคือเมื่อโมเลกุลอยู่ในรูปของไอโซเมอร์สองตัวในสภาวะสมดุลที่แน่นอน เป็นผลให้เกิดการกลายพันธุ์ในไวรัส ในแต่ละรอบการผสมพันธุ์จะเริ่มสะสม
การทบทวนยังตั้งข้อสังเกตด้วยว่ายาไม่ดึงดูดความสนใจของระบบป้องกันไวรัส และการกลายพันธุ์ทั้งหมดจนถึงจุดหนึ่งนั้นเกิดขึ้นโดยไม่มีใครสังเกตเห็น
ผลก็คือ จีโนมของไวรัสสะสมการกลายพันธุ์แบบสุ่มจำนวนมากจนทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงอย่างรุนแรง และจีโนมของไวรัสก็หยุดทำงานเหมือนเมื่อก่อน เช่น หยุดการแพร่พันธุ์หรือสร้างห่อหุ้มของไวรัส
สิ่งที่ทราบเกี่ยวกับประสิทธิผลของยาใหม่คืออะไร?
มีการทดสอบ Molnupiravir ในผู้ป่วย 170 รายประเทศต่างๆ ได้แก่ รัสเซีย นักวิจัยคัดเลือกผู้ป่วยที่ไม่ได้รับวัคซีน โดยต้องพิสูจน์ว่าพวกเขามีอาการป่วยด้วยโรคโควิด-19 เล็กน้อยหรือปานกลางน้อยกว่า 5 วัน และมีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อยหนึ่งปัจจัยในการเจ็บป่วยที่ไม่พึงประสงค์ เช่น เบาหวานหรือโรคอ้วน
ผู้เขียนได้ศึกษาอาสาสมัครจำนวน 762 คนเดือน. ในกลุ่มที่ผู้ป่วยได้รับยาหลอก มีผู้ป่วยเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล 53 ราย หรือ 14.1% และเสียชีวิต 8 ราย ผู้ป่วยทั้งหมด 377 รายได้รับยาหลอก และในกลุ่มที่ได้รับยามอลนูพิราเวียร์ มีอาสาสมัครเพียง 28 คนที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ซึ่งคิดเป็น 7.3% ของทั้งหมด 385 คน ไม่มีใครในกลุ่มเสียชีวิต
ผลที่ตามมาคือ นักวิจัยสรุปว่า molnupiravir ลดโอกาสที่จะเกิดโรคโควิด-19 ที่รุนแรงได้เกือบครึ่งหนึ่ง
นอกจากนี้ 40% ของอาสาสมัครที่เข้าร่วมการศึกษาได้จัดลำดับไวรัสเพื่อทำความเข้าใจว่าบุคคลป่วยด้วยสายพันธุ์ใด และเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลของมอลนูพิราเวียร์ในเรื่องนี้ด้วย เป็นผลให้เป็นที่ทราบกันดีว่ายาออกฤทธิ์เท่าๆ กันกับเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ทั้งหมดที่ตรวจพบ โดยเฉพาะอย่างยิ่งจะจัดการกับสายพันธุ์แกมมา เดลต้า และมิวอย่างมีประสิทธิภาพ 80%
มีข้อสังเกตว่า molnupiravir มีประสิทธิผลหากให้รับประทานทันทีหลังเกิดโรค หากบุคคลนั้นเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลแล้ว การใช้ยานั้นไม่ได้นำไปสู่ความก้าวหน้าและอาการดีขึ้นอย่างร้ายแรง
การจัดส่งไปยังประเทศอื่นจะเริ่มเมื่อใด
ปัจจุบันเป็นบริษัทผู้ผลิต Merck & บริษัทมีความตั้งใจที่จะได้รับใบอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับยาโมลนูพิราเวียร์ในสหรัฐอเมริกา และยังกำลังรวบรวมเอกสารและข้อมูลเพื่อขอขึ้นทะเบียนยาในหลายประเทศ ไม่ได้ระบุว่าเรากำลังพูดถึงประเทศใดโดยเฉพาะ
แม้ว่าการทดลองทางคลินิกจะยังไม่มีเสร็จสิ้นบริษัทกำลังผลิตยาอยู่แล้วและวางแผนผลิตคอร์สบำบัด 10 ล้านคอร์สภายในสิ้นปี 2564 ก่อนหน้านี้เป็นที่ทราบกันดีว่ารัฐบาลสหรัฐฯ สั่งโมลนูพิราเวียร์จำนวน 1.7 ล้านชุด มูลค่า 1.2 พันล้านดอลลาร์
สามารถใช้ molnupiravir แทนวัคซีนได้หรือไม่?
ยังไม่สามารถพูดได้อย่างแน่นอนในระหว่างการทดลอง ได้มีการให้มอลนูพิราเวียร์แก่ผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีน ดังนั้นจึงไม่มีความชัดเจนว่าผู้ที่ได้รับวัคซีนซึ่งเพิ่งติดเชื้อควรรับประทานยาหรือไม่
Molnupiravir ยังไม่ได้รับการรับรอง แต่ผลการทดสอบยานี้ได้รับการตีพิมพ์ในเอกสารทางวิทยาศาสตร์หลายฉบับในวารสารนานาชาติที่เชื่อถือได้ ได้แก่ Nature, Science Translational Medicine และ Nature Structural & อณูชีววิทยา.
นี่แสดงว่ายาที่มีสัดส่วนมากความน่าจะเป็นได้รับการรับรองอย่างน้อยในสหรัฐอเมริกาและจะใช้เช่นที่บ้านเพื่อช่วยให้ร่างกายเร่งการรักษาและลดความเสี่ยงที่ COVID-19 จะรุนแรง