การผสมผสานระหว่างวัคซีนป้องกันมะเร็งเฉพาะบุคคลของ Moderna และการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันโรคมะเร็ง เมอร์ค & คีย์ทรูดาของบริษัทลดลง
ผลลัพธ์ที่บริษัทกล่าวคือมีนัยสำคัญทางสถิติแต่ยังไม่มีการทดสอบโดยนักวิทยาศาสตร์อิสระ แนะนำให้ใช้วัคซีนประเภทใหม่แต่ยังไม่ผ่านการพิสูจน์ซึ่งมุ่งเป้าไปที่การรักษาโรคมากกว่าการป้องกันการติดเชื้อ เช่นเดียวกับกรณีของวัคซีนทั่วไป
หากการรวมกันสำเร็จในอนาคตการทดลอง ผลลัพธ์ของพวกเขาสามารถขยายขอบเขตของแพลตฟอร์มวัคซีน RNA ของผู้ส่งสารของ Moderna ออกไปให้ไกลกว่า COVID-19 ซึ่งเป็นการใช้เทคโนโลยียีนนี้ในเชิงพาณิชย์เป็นครั้งแรก
Merck และ Moderna กล่าวว่าพวกเขาวางแผนที่จะหารือกันผลลัพธ์กับหน่วยงานกำกับดูแลและดำเนินการศึกษาขนาดใหญ่เพื่อยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิผลของการรวมกันในปีหน้า ผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษาครั้งนี้สามารถปูทางไปสู่การอนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับวัคซีนมะเร็งทดลองของ Moderna
Moderna และ Merck วางแผนที่จะทดสอบด้วยเช่นกันการรวมกันนี้สำหรับมะเร็งชนิดอื่น “เราไม่ต้องการเสียเวลา ด้วยข้อมูลที่น่าสนใจมาก นี่เป็นช่วงเวลาที่เหมือน COVID-19 สำหรับฉัน” Stephane Bancel ซีอีโอของ Moderna กล่าว
ก่อตั้งขึ้นในปี 2010 เพื่อใช้งานศักยภาพของความก้าวหน้าทางโมเลกุล Moderna ทำงานเพื่อจำหน่าย mRNA เป็นเวลาหลายปี โดยเผชิญกับอุปสรรคทางเทคนิค เช่น การส่ง mRNA ไปยังเป้าหมายก่อนที่ร่างกายจะทำลายมัน
วิธีการทำวัคซีน
นักวิจัยได้สำรวจความเป็นไปได้มานานแล้วการฉีดวัคซีนผู้ป่วยโรคมะเร็งซึ่งเป็นหนึ่งในตลาดที่ใหญ่ที่สุดในอุตสาหกรรมยา Moderna สร้างวัคซีนด้วยวิธีที่ซับซ้อนเนื่องจากการฉีดวัคซีนนั้นมีลักษณะเฉพาะสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย บริษัทเริ่มต้นด้วยการตัดชิ้นเนื้อเนื้องอกของผู้ป่วย จากนั้นจะวิเคราะห์ตัวอย่างเนื้องอกและระบุการกลายพันธุ์ในเซลล์มะเร็งที่เรียกว่านีโอเอพิโทป
ผู้เชี่ยวชาญของ Moderna เลือก neoepitopes มากถึง 34 ตัวซึ่งตามที่ผู้เชี่ยวชาญระบุว่าจะทำให้ผู้ป่วยมีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งที่สุด และรวมรหัสพันธุกรรมของ neoepitopes เหล่านี้ไว้ในวัคซีนด้วย หลังจากฉีดเข้าไปในผู้ป่วย วัคซีนจะแนะนำเซลล์ของผู้ป่วยถึงวิธีสร้างนีโอพิโทป ในทางกลับกัน สิ่งนี้ควรกระตุ้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกันที่สามารถกำหนดเป้าหมายและทำลายเซลล์มะเร็งได้ดีขึ้น
มีเวลาสี่ถึงแปดสัปดาห์ระหว่างการตรวจชิ้นเนื้อและการฉีดวัคซีนมะเร็งครั้งแรก
ในปี 2019 Moderna และ Merck ได้เริ่มระยะที่สองการทดลองฉีดวัคซีนป้องกันมะเร็งเฉพาะบุคคลร่วมกับ Keytruda ในผู้ที่เนื้องอกถูกผ่าตัดออกแต่ยังถือว่ามีความเสี่ยงสูงที่มะเร็งจะกลับมาเป็นอีก
หลังการผ่าตัดผู้ป่วยบางรายได้รับถึงวัคซีนป้องกันมะเร็งเฉพาะบุคคล 9 โด๊ส ทุก ๆ สามสัปดาห์ และได้รับ Keytruda ทุก ๆ สามสัปดาห์ เป็นเวลา 18 รอบ คนอื่นได้รับเพียง Keytruda
“นี่เป็นครั้งแรกที่เราได้เห็นจริงๆEliav Barr หัวหน้าฝ่ายพัฒนาทางคลินิกระดับโลกและหัวหน้าเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ของ Merck กล่าวในการให้สัมภาษณ์ "นี่เป็นครั้งแรกที่เราสามารถแสดงให้เห็นได้จริงว่าการหยุดการตอบสนองของภูมิคุ้มกันที่ Keytruda มอบให้ รวมกับวัคซีนที่ดีมาก คุณจะได้รับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแรงจริงๆ"
ศึกษาอาสาสมัครที่ได้รับชุดค่าผสมพบผลข้างเคียงที่ตรงกับ Keytruda เช่น ความเหนื่อยล้าและผลต่อระบบทางเดินอาหาร และผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน mRNA เช่น ปวดแขนและปวดเมื่อย
อ่านเพิ่มเติม:
นักวิทยาศาสตร์จากเขตเพอร์มาฟรอสต์: พวกเขาพัฒนาเสื้อผ้าอัจฉริยะและวัคซีนป้องกันมะเร็งได้อย่างไร
นักวิทยาศาสตร์ "โกง" เวลาและส่งโฟตอนไปยังอดีต: ความก้าวหน้าครั้งนี้จะเปลี่ยนฟิสิกส์ได้อย่างไร
10 ข้อเท็จจริงทางวิทยาศาสตร์ที่กลายเป็นของปลอม การ์ด