ใช้เวลาเกือบหนึ่งปีในการผลิตวัคซีนป้องกันโควิด-19 แต่มีคนมากถึง 35 คนรอวัคซีนป้องกันมาลาเรียที่ WHO อนุมัติ
องค์การอนามัยโลก (WHO)อนุมัติวัคซีนมาลาเรียครั้งแรกในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2564 “นี่เป็นช่วงเวลาแห่งประวัติศาสตร์” เทดรอส อัดฮานอม เกเบรเยซุส ผู้อำนวยการใหญ่องค์การอนามัยโลก กล่าวในแถลงการณ์
วัคซีนนี้มีชื่อว่า RTS,S.นักพัฒนาของ บริษัท สัญญาว่าเด็กที่ได้รับวัคซีนครบกำหนดจะลดอุบัติการณ์ของโรคร้ายแรงลง 30% ในปี 2020 ทีมวิจัยคาดการณ์ว่าวัคซีนสามารถป้องกันโรคได้ 3 ถึง 10 ล้านรายในแต่ละปี และช่วยชีวิตเด็กได้ระหว่าง 14,000 ถึง 51,000 ราย
แต่ในช่วงเทศกาลทั่วไปพวกเขาพลาดไปอย่างหนึ่งรายละเอียดที่สำคัญ - ส่วนประกอบหลักของวัคซีนมาลาเรียนั้นจริงๆ แล้วมีอายุเกือบ 35 ปี นักวิจัยทราบตั้งแต่ช่วงปลายทศวรรษ 1990 ว่าสูตรนี้มีประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อ
ทำไมวัคซีนใช้เวลานานจัง?
คำถามเกิดขึ้นว่าทำไมวัคซีนจากหลักนักฆ่าติดเชื้อ - มาลาเรีย - ใช้เวลานานในการสร้าง? ตามที่นักวิจัยที่เกี่ยวข้องในการพัฒนา RTS, S, ชีววิทยาที่ซับซ้อนของปรสิตมีบทบาท นอกจากนี้ยังมีเงินทุนไม่เพียงพอในระหว่างการผลิต สิ่งนี้ขัดขวางการขนส่งของการทดสอบการวิจัยในทุกขั้นตอน
คนที่ป่วยเป็นโรคมาลาเรีย “พวกเขาไม่ชาวยุโรป พวกเขาไม่ใช่ชาวออสเตรเลีย พวกเขาเป็นเด็กแอฟริกันที่ยากจน” Ashley Birkett ผู้อำนวยการโครงการริเริ่มการฉีดวัคซีนมาเลเรียที่ PATH องค์กรด้านสุขภาพระดับโลกที่ไม่แสวงหาผลกำไรกล่าว “น่าเสียดาย ฉันคิดว่าเราต้องยอมรับว่านี่เป็นหนึ่งในสาเหตุของการขาดความเร่งด่วน” เธอกล่าว
นักวิจัยได้ค้นหาวัคซีนป้องกันมาลาเรียตั้งแต่สิ้นสุดทศวรรษ 1960 ในปี 1980 พวกเขาระบุโปรตีนที่เคลือบปรสิตได้เกือบทั้งหมด ซึ่งก็คือโปรตีน circumsporozoite นักวิจัยตระหนักว่าวัคซีนที่มีเป้าหมายเป็นโปรตีนนี้สามารถให้ภูมิคุ้มกันได้
หลังจากที่เจ้าหน้าที่ของรัฐในปี พ.ศ. 2527นักวิจัยสหรัฐได้จัดลำดับยีนของโปรตีนนี้ และกองทัพขอให้พวกเขาพัฒนาวัคซีนป้องกันมาลาเรียเพื่อปกป้องบุคลากรทางทหารในต่างประเทศ เจ้าหน้าที่ของรัฐจึงหันไปหา Smith, Kline & ฝรั่งเศส บริษัทบรรพบุรุษของบริษัทยายักษ์ใหญ่ GlaxoSmithKline
วัคซีนมาลาเรียมีปัญหาอะไรบ้าง?
ผู้เชี่ยวชาญทราบว่างานนี้เป็นอย่างมากยาก. ปรสิตมาลาเรียมีวงจรชีวิตที่ซับซ้อนซึ่งประกอบด้วยระยะที่แตกต่างกันอย่างน้อยสามระยะ เมื่อมันเข้าสู่ร่างกายมนุษย์ มันจะวิวัฒนาการไปโดยสิ้นเชิง Laud Schuerman ตัวแทนโครงการฉีดวัคซีนระดับโลกของ GSK กล่าว
หากวัคซีนได้รับการพัฒนาสำหรับระยะใดระยะหนึ่งจากนั้นจะหยุดปรสิตเพียงชั่วขณะหนึ่ง ยิ่งไปกว่านั้น เครื่องมือพื้นฐานที่นักวิจัยใช้ในปัจจุบันเพื่อเร่งการพัฒนาวัคซีนไม่มีอยู่ในทศวรรษ 1990
นักวิทยาศาสตร์ได้ฉีดวัคซีนคนมาแล้วหลายสิบครั้งวัคซีนที่ใช้โปรตีน circumsporozoite แต่ความพยายามทั้งหมดล้มเหลว ข้อยกเว้นคือ RTS,S. ในช่วงปลายทศวรรษ 1980 และต้นทศวรรษ 1990 ทีมนักวิทยาศาสตร์ได้ก้าวไปข้างหน้า และการศึกษาในปี 1998 ในแกมเบียจากผู้ชาย 250 คน พบว่าวัคซีนป้องกัน 34% ของการติดเชื้อ
ถ้า RTS,S มีมานานแล้ว เหตุใดจึงไม่ได้ใช้นานนัก?
อย่างไรก็ตาม ความใส่ใจต่อวัคซีนได้รับแรงผลักดันจากค่อนข้างเป็นความสนใจทางปัญญามากกว่าความปรารถนาที่จะช่วยเหลือผู้ป่วยโดยเร็วที่สุด มาลาเรียไม่ถือเป็นปัญหาด้านสาธารณสุข
จากข้อมูลของบุคคลที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาวัคซีน ความท้าทายเพียงอย่างเดียวข้างหน้าคือการทดสอบวัคซีนที่ไม่มีตลาดเชิงพาณิชย์
เมื่อผู้ผลิตวัคซีนเริ่มต้นขึ้นการทดลองในประเทศแอฟริกา พวกเขาตระหนักว่านี่เป็นงานที่ยากมาก ตัวอย่างเช่น มีปัญหาด้านลอจิสติกส์มากมายและไม่มีเงื่อนไขที่เหมาะสมสำหรับการดำเนินการวิจัยในห้องปฏิบัติการ
การทดลองระยะที่ 1 และ 2 ที่ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนได้รับการทดสอบครั้งแรกในผู้ใหญ่ จากนั้นในเด็กโต และสุดท้ายในเด็กเล็ก จำเป็นต้องปรับปริมาณยาให้เหมาะสมสำหรับแต่ละกลุ่มอายุ โดยคำนึงถึงผลข้างเคียงด้วย กระบวนการทั้งหมดนี้ใช้เวลาประมาณ 10 ปี
ผลการทดลองระยะที่ 2 ประสบความสำเร็จทารกเริ่มติดเชื้อน้อยลงถึง 65.9% เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม สิ่งนี้นำไปสู่การทดลองระยะที่ 3 ซึ่งไม่ได้เริ่มจนกระทั่งปี 2009
การทดลองระยะที่ 3 เกิดขึ้นระหว่างปี 2552 ถึง 2557เจ็ดประเทศในอนุภูมิภาคทะเลทรายซาฮารา มีเด็กมากกว่า 15,000 คนเข้าร่วม และผลลัพธ์ก็ออกมาดี มากจน GSK เริ่มเตรียมสถานที่สำหรับการผลิต
ทุกอย่างต้องเริ่มต้นใหม่ ทำไม
แต่ในเดือนตุลาคม 2558 WHO ได้ทบทวนข้อมูลแล้วผลลัพธ์ของระยะที่สาม ปรากฎว่าเด็กที่ได้รับวัคซีนมีแนวโน้มที่จะเป็นโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบมากกว่าเด็กในกลุ่มควบคุม นอกจากนี้ อัตราการเสียชีวิตของเด็กหญิงที่ได้รับวัคซีนเพิ่มขึ้น แม้ว่าจะยังไม่ชัดเจนว่าสิ่งนี้เกี่ยวข้องกับวัคซีนหรือไม่ เพื่อแก้ไขปัญหาเหล่านี้และทดสอบวัคซีนในสภาพแวดล้อมที่กว้างขึ้น WHO จึงขอให้มีการทดลองที่ใหญ่กว่านี้อีก
วันนี้ นักวิจัยส่วนใหญ่เห็นด้วยกับการวิจัยเพิ่มเติมได้รับการรับรอง Wongani Nyangulu แพทย์ที่เป็นหัวหน้าศูนย์วิจัย Phase IV ทางตอนใต้ของมาลาวีกล่าวว่าสิ่งสำคัญคือต้องขจัดข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่อาจเกิดขึ้น
ในที่สุดวัคซีนก็ได้รับการทดสอบสำหรับ900เด็ก 1,000 คนในกานา มาลาวี และเคนยา ในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2564 องค์การอนามัยโลกได้ทบทวนผลการวิจัยและแนะนำวัคซีนสำหรับใช้อย่างแพร่หลายในพื้นที่ที่มีการแพร่เชื้อมาลาเรียในระดับปานกลางหรือสูง กว่า 20 ปีหลังจากความสำเร็จครั้งแรกในการพัฒนาวัคซีน RTS,S ก็พร้อมสำหรับการใช้งานจำนวนมาก
แพทย์ทั่วโลกสังเกตเห็นความแตกต่างอย่างมากในวิธีการรักษา COVID-19 และมาลาเรีย
“หากการพัฒนาวัคซีนป้องกันโรคมาลาเรียหากทรัพยากรชนิดเดียวกันถูกส่งไปในกรณีของ COVID-19 โรคมาลาเรียก็สามารถถูกกำจัดได้” Damaris Matoke-Muhia นักวิทยาศาสตร์จากสถาบันวิจัยการแพทย์เคนยากล่าว เธอตั้งข้อสังเกตว่ามาลาเรียคร่าชีวิตผู้คนในแอฟริกามากกว่าโควิด-19
อ่านเพิ่มเติม:
ยานสำรวจอวกาศอยู่ห่างจากดาวพุธเป็นระยะทาง 200 กม. ดูสิ่งที่เขาเห็น
หมวกกันน็อคอ่านใจของจีนส่งเสียงเตือนเมื่อมีคนเห็นเนื้อหาลามก
เชื้อราที่เป็นอันตรายสามารถแพร่พันธุ์ทางเพศสัมพันธ์ สร้างสายพันธุ์ต้านทาน