Що трапилося з російським хоспісом?
Хоспіс «Будинок з маяком» звинуватили у недотриманні правил обороту
«Коммерсант» з'ясував, що скарга на можливепорушення надійшла в МВС 29 вересня - ще до того, як «Будинок з маяком» закупив перший наркотичний препарат 30 вересня. З перевіркою ж в медустанову прийшли 27 жовтня. Головлікар хоспісу Григорій Климов визнав помилки у веденні журналу, але уточнив, що вони вже усунені.
З ліками виявилося все в порядку, апідставою до адміністративного протоколу стали недоліки у веденні журналів з обліку. За відповідною статтею хоспісу загрожує або штраф до 400 тис. Рублів, або призупинення роботи на строк до 90 днів.
Чому так відбувається?
У ЗМІ часто пишуть про кримінальні справи, заведеніза ввезення ліків до Росії з-за кордону Здається, що таке трапляється лише з нелегальними постачальниками наркотиків, проте митна служба може звернути увагу на будь-який препарат, який перевозять через кордон.
Всі перевезення подібного роду регламентуються з законом «Про обіг лікарських засобів». У росіян регулярно виникають проблеми при ввезенні низки лікарських засобів, наприклад:
- Трамал. Ввезення в країну заборонений.Застосовується при знеболюванні онкологічних пацієнтів, в післяопераційний період, при травмах, при болях через інфаркт міокарда, при проведенні болючих медичних процедур.
- бупропіон. Немає у списку заборонених, але існує не одна кримінальна справа за його провезення.
- Каффетін. Обмежений можна провезти тільки для особистого користування за наявності довідки.
- Меріда. Ввезення в Росію заборонено.
- ретаболил. Ввезення в Росію заборонено.
- дінітрофенол(DNP). Ввезення до Росії заборонено.
- золпідем. Обмежений, можна провезти тільки для особистого користування за наявності довідки.
- модафініл. Ввезення в Росію заборонено.
Справа в тому, що далеко не всі необхідніпрепарати потрапляють на російський ринок Щоб продавати ліки в Росії, компаніям-виробникам потрібні серйозні ресурси: за словами експертів, процедура реєстрації препарату може займати півтора-два роки, до того ж одна з вимог щодо реєстрації нового препарату — проведення клінічних досліджень саме в Росії, а це займає ще три -П'ять років і вимагає величезних вкладень. З огляду на те, що державні закупівлі інноваційним дорогим препаратам світять рідко, фармкомпаніям може бути невигідно вкладатись у реєстрацію та підготовку до неї.
Крім підготовки та перекладу документації,необхідною для виведення препарату на ринок (вона займає тисячі сторінок), потрібна, наприклад, наявність сертифіката GMP (good manufacturing practice, або належна виробнича практика - правила, що контролюють виробництво та якість лікарських засобів).
Сертифікат видається за наслідками інспекції(яку також оплачує виробник). З 2017 року у країнах Євразійського економічного союзу (Росія, Білорусь, Казахстан, Киргизстан, Вірменія) діють єдині стандарти GMP, тобто результати інспекції однієї країни визнаються в інших. Така сама угода діє між США та країнами ЄС — це дозволяє уникнути дублювання інспекцій.
Але щоб вироблений в ЄС препарат можна було вивести на російський ринок, інспекцію на предмет відповідності стандартам GMP повинні провести експерти саме з Росії.
Крім того, у 2020 році в Росії сталаобов'язковим є нове маркування лікарських препаратів — воно дозволить відстежувати переміщення упаковки від заводу до рук покупця і має забезпечити додатковий захист від підробок.
Для впровадження нового маркування компаніябуде потрібно нова техніка - за оцінкою керівника Федеральної служби з нагляду в сфері охорони здоров'я Михайла Мурашко, виробнику вона обійдеться в суму від 2 до 10-12 млн рублів.
Кого лікують «спірними» препаратами?
- онкохворих
Онкохворі в більшості випадків страждають відбіль через зростання ракових пухлин, рідше - від протипухлинного лікування. Іноді больовий синдром ніяк не пов'язаний із захворюванням і його лікуванням. На більш пізніх етапах біль можна вгамувати тільки більш дієвими засобами. Часто хворому здатні полегшити стан лише сильні знеболювальні при раку на останній стадії. Тут найбільш ефективний прийом:
- "Оксикодону".
- "Трамадолу".
- "Діоніна".
- "Трамала".
- «Дюрогезіка».
- «Морфію».
При різних стадіях больового синдромузастосовуються різні групи засобів. Медикаменти можуть бути ненаркотическими і наркотичними. До першої групи відносять анальгетики (деякі з них відпускають лише за рецептом). До другої групи відносять опіати, які також мають різну ступінь впливу.
- Психічні і психологічні розлади
У квітні 2019 року на росіянку Дар'ю Бєляєвузавели кримінальну справу через те, що вона купила в польській онлайн-аптеці антидепресант. Хоча препарат в Росії не зареєстрований, він не заборонений - але є похідним стимулятора ефедрону, що входить до переліку заборонених до обігу на території нашої країни речовин.
Ключова відмінність антидепресантів відпотенційних адиктивних ПАР в тому, що антидепресанти не викликають негайного ефекту - людина, яка вирішила їх вжити, не отримає миттєву ейфорію, як це відбувається зі звичайними наркотиками. Більш того, в перший тиждень прийому антидепресантів стан людини, як правило, трохи погіршується - з цим пов'язано гігантську кількість побічних ефектів таких препаратів.
Зазвичай антидепресанти починають діяти - ітільки на хворих з депресією або іншим розладом - через два-три тижні після початку прийому. Настрій же здорової людини антидепресанти поліпшити не можуть, особливо в такій мірі, в якій це відбувається при прийомі наркотиків.
Потенційно адиктивні ПАР - такі, як, наприклад, амфетамін або героїн, навпаки, змінюють настрій і психічний стан здорових людей відразу ж, як тільки речовина дійде до мозку.
Як цю проблему за кордоном?
Як показує китайська практика, не так вже йскладно за допомогою ринкових механізмів створити такі економічні умови в країні, щоб вітчизняні препарати були не менш конкурентоздатні в очах споживачів, ніж іноземні ліки. Для цього досить створити умови, в яких з'являться власні лабораторії, надсучасне обладнання, багаторічні дослідження, наукомістке виробництво, інвестиції, кадри, логістика та, головне, найсучасніші ліки за низькими цінами.
Наприклад, Уряд Китаю пішло прямопротилежним шляхом. Виявивши, що з 2006 по 2016 рік у Китаї не початок продаватися жодне з 426 нових ліків, воно обнулив імпортні мита на ліки, зменшило до 3% ПДВ на виробництво медикаментів, скоротило до 3 місяців термін реєстрації препаратів, посилив покарання за неліцензійне виробництво копій ліків і дозволило укладення довгострокових контрактів на поставку препаратів.
Читати також
Знайдено передбачуване царство зниклих хеттів. Що виявили археологи?
Льодовик «Судного дня» виявився небезпечніше, ніж думали вчені. розповідаємо головне
Матерія близько чорної діри вперше була отримана в лабораторії. Що це означає?