7 західних трендів в фарм-індустрії, які скоро прийдуть в Росію

Уряду йдуть назустріч народу, але проти фарми

У 2017-2018 роках уряд США активно обговорював

заходи з регулювання цін на деякі препарати. Постійне мусування питань цінового регулювання у фармгалузі і розробка відповідної нормативно-правової бази викликало превентивне скорочення бюджетів. Ще в 2017-му експерт Halloran Consulting Group's COO Грег Домбел писав про те, що істотне скорочення бюджетів відбудеться, ймовірно, у всіх провідних фармвиробників США, а основна причина цього кроку - збитки, пов'язані з держрегулюванням цін.

У Росії після непопулярної пенсійної реформиуряд буде прагнути компенсувати суспільне невдоволення соціально-орієнтованими проектами. З високою ймовірністю в 2019 році почнеться розробка регулювання цін на багато соціально значущі ліки, враховуючи швидкість прийняття регулюючих рішень, не виключено, що до 2019-2020 років нормативно-правові акти такого роду будуть прийняті.

Такий стан справ загрожує фінансовими втратамидля цілого ряду компаній галузевого значення. Ці виробники напевно прогнозують подібний розвиток ситуації і зменшують витрати. Як і в інших ситуаціях, зі зменшенням видаткової частини фармвиробників в першу чергу під скорочення потраплять бюджети на нові розробки і маркетинг.

Мобільні додатки для потреб фарміндустрії

Особливий вплив на фарму надає широке поширення фітнес-додатків і периферичних пристроїв для моніторингу.

Очевидно, що ростуть і витрати фармакологічнихкомпаній на цифрову рекламу, за даними статистики, в 2018 році обсяг вкладень фармвиробників в digital-маркетинг і рекламу склав $ 2,84 млрд. Обсяги будуть регулярно зростати. Так, за кількістю скачувань в Google Play, середньостатистичне додаток для лікарів, розроблене фармвиробником, викачується близько 3-5 тис. Разів, а сторонні медичні програми, що містять фармрекламу, близько 4-5 млн разів.

Такий виражений глобальний тренд не може бутинепомічений в Росії, але як і більшість Діджитал-новацій в маркетингу, буде сприйнятий ринком з відставанням на 1-1,5 року. Відомо також, що в Росії розвиваються кілька власних проектів за медичними додатків, які планують монетизувати за рахунок реклами, що гарантовано приверне фармвиробників як рекламодавців.

Прогностична аналітика для точної медицини

На Заході, зокрема, в ЄС активно розвиваєтьсяпрогностична аналітика, в розвитку якої особливу роль грають учасники фармакологічного ринку та індустрії біотехнологій. У зборі і аналітичної обробки статистичних даних беруть участь всі західні компанії, які проводять клінічні дослідження і виводять на ринок нові препарати.

врізка

Тенденція вкоренилася в ЄС і США, до теперішньогомоменту методи прогностичної аналітики - невід'ємна частина західної медицини і фармакологічної промисловості. Про перспективи в цій галузі пишуть багато експертів, зокрема Арун Бондан.

Ігнорувати можливості прогностичноїаналітики статистичних даних в Росії вкрай складно, в першу чергу, з огляду на досить великої кількості таких даних і їх високої діагностико-клінічної цінності. Масштабність ймовірних проектів в цій галузі торкнеться як фармакологічні компанії, так і дослідні кола медичних вузів в 2019 році, так само, як це раніше відбувалося на США і Європі.

Централізація розробок: патентів менше, дженериків більше

Тренд на застосування розробок сторонніх компанійіснує давно і не тільки в США. Існуючий стан на світовому ринку лікарських засобів, а також особливості регулювання фармацевтичної галузі провокують дедалі більшу централізацію і глобалізацію нових розробок.

Сучасні жорсткі вимоги, якіпред'являються до тестування і клінічні випробування нових препаратів, унеможливлюють розробку для невеликих і середніх компаній, а також істотно збільшують термін розробки нових лікарських засобів. Описане вище скорочення витрат на розробку також оживляє цю досить давно стартувала тенденцію.

Дані Pharmaceutical Research and Manufacturersof America (PhRMA) свідчать про те, що виробництво нових ліків коштує близько $ 900 млн (ще 30 років тому ця сума не перевищувала $ 300 млн). За їх же інформації, середній термін розробки варіюється в діапазоні від 10-15 років. Біотехнологічні препарати вимагають ще більше грошей і часу, витрати на їх розробку часто перевищують $ 1 млрд, а терміни можуть доходити до 20 років.

Відомо також, що стати рентабельними і, поЩонайменше, вийти в нуль в США здатна лише третину препаратів, що потрапили на ринок. Незважаючи на це, в масштабах країни кожен долар витрачений на охорону здоров'я, в тому числі на фармакологічні та технологічні розробки, на $ 3 знижує витрати на ситуації, пов'язані з втратою працездатності. Така статистика характерна для США протягом декількох десятиліть.

Очевидно, що російським компаніям вигіднішевиробляти дженерики, ніж вони успішно займаються протягом останніх десяти років. Надалі кількість дженериків вітчизняного виробництва буде тільки зростати - це єдиний швидкий і дешевий спосіб забезпечити зростаючі потреби внутрішнього ринку, на якому патентовані препарати виглядають не дуже привабливо в зв'язку з високою вартістю.

Тренд на розробку збиткових в короткостроковійперспективі, але корисних патентованих засобів, які заради соціального ефекту будуть надаватися субсидія державою, також може прижитися на російському грунті. Основним щодо цієї тенденції буде питання про значимість соціального ефекту. Чим вищий соціальний ефект і економічні переваги від його застосування, тим вище може бути обсяг субсидій.

Активне використання big data і IoT

На Заході цей тренд намітився ще в 2015-2016роках, коли найбільші фармакологічні компанії стали використовувати послуги Цодов. Фактично, ця тенденція випливає з двох попередніх, які передбачають використання потужних Цодов для збору і обробки даних, а також застосування різних периферичних пристроїв для отримання значимої інформації про потенційних споживачів лікарських засобів.

Експерти Global Data очікують, що обсяги ринківпрограмного забезпечення і послуг IoT у фармацевтичній промисловості виростуть до $ 2,4 млрд до 2020 року. Тенденція зростання передбачає активний розвиток big data і вкладень в відповідну інфраструктуру. Ще в 2013 році в довгостроковому прогнозі Джеймса Кеттелла з McKinsey повідомлялося про те, що великі дані здатні підвищити загальну вартість фармацевтичної промисловості на $ 100 млрд, виключно за рахунок поліпшення досліджень і розробок.

Російські виробники також не залишаться встороні. Бурхливий будівництво великих Цодов (наприклад, «Менделєєв»), очевидно, ведеться з прицілом в тому числі і на задоволення потреб фармакологічного ринку. Проходять тематичні заходи, наприклад, в Москві відбулася конференція «бoльшие дані і штучний інтелект в фарм». Аналогічна ситуація з IoT, який оцінюється як одне з провідних напрямків в російському національному ІТ-сегменті.

Найбільш яскравим прикладом використання IoT наЗаході є досвід компанії Amazon і використання в медичних і фармакологічних цілях платформи AWS. Хмарний масив допомагає спростити впровадження технологічних інновацій у фармакологічній індустрії, спрощує застосування і інтеграцію для потреб розробок фарми високопродуктивних обчислень і машинного навчання. У планах компанії новий сервіс, який спростить роботу з системами обліку клінічних даних, призначення препаратів, а також вибір препаратів за оптимальною вартістю.

Передбачається, що новий сервіс Amazon будепідказувати, як краще лікувати пацієнтів і економити на ліках. У планах компанії включити в сервіс розпізнавання медичних записів і можливість давати голосові рекомендації. У компанії навіть заявили, що «медичний» почерк не стане проблемою при розпізнаванні.

Схожий проект з чітким прицілом саме нафармакологічний ринок уже розвивається в Росії. Учасники інформаційно-освітнього проекту Pharmedu ставлять завдання по створенню цілісного комплексу освітніх можливостей і бази знань. Причому як для професійного співтовариства (провізорів, фармацевтів та інших), так і для споживачів фармпродукції. Для останніх в рамках проекту створюється субсервіс «Кіоск фармацевта». За задумом, він дозволить покупцеві аптеки заздалегідь підготуватися до відвідування і зробити усвідомлений, компетентний вибір на користь препарату.

Актуальність подібних сервісів висока, тому щоспоживач змушений постійно зіставляти наявні у нього знання з рекомендаціями лікарів і провізорів. Відомо, що такі рекомендації часом надлишкові або не зовсім точні. Таке часто відбувається в результаті змови лікаря з фармкомпаніями або агресивної комерційної пропаганди, які, регулярно повторюючись, фактично позбавляють пацієнтів вибору і ще більше збільшують потребу в нейтральних рекомендаційних сервісах.

Більше розробок препаратів для страждаючих хворобою Альцгеймера

Тренд пов'язаний із завершенням дослідження, якебуло опубліковано в грудні 2018 року американськими вченими з Південно-західного медичного центру Техаського університету, Університету штату Делавер і Вашингтонського університету в Сент-Луїсі. Дослідження проливає світло на механізми розвитку хвороби Альцгеймера. У США очікують, що фармвиробники найближчим часом почнуть розробки лікарських препаратів на підставі результатів дослідження.

Напевно через деякий час тренд прийде і вРосію. Тут можливі кілька варіантів. Перший - створення і виробництво власних препаратів, як це було з деякими ліками проти раку і серцево-судинних захворювань, можливість створення яких була пов'язана з фундаментальними дослідженнями про причини і патогенезі хвороб. Другий - виробництво дженериків після розробки і випробування препарату на Заході.

Скорочення пулу біотех-розробників

Тренд біотехнологічного розвитку впливає насвітову фармгалузь останні 15 років. Персоналізація біоразработок, підвищення ефективності лікарських препаратів, на жаль, можуть зберегти рентабельність лише в середньостроковій перспективі. Взаємозалежність та інтеграція процесів в цих галузях дуже високі. На цій підставі можна говорити, що процеси, пов'язані з високою вартістю розробки і виведення на ринок нових препаратів, в повній мірі відноситься до біотех-галузі.

врізка

Скорочення кількості біотехнологічнихрозробників очікується найближчим часом, багато експертів прогнозували початок цього процесу ще в минулому році і пов'язували його якраз з повільною окупністю і зниженням рентабельності в цій сфері. Ці процеси викликані підвищенням вимог до якості ліків і спробою запобігти наповнення ринку «субоптимальність» препаратами. Педантичність великих компаній і тиск регулюючих структур змушує невеликі фірми і слабо фінансуються стартапи залишати ринок.

Для Росії розвиток описаної тенденції можливо при посиленні регулятивного контролю, а також підвищення вартості та вимог до клінічних досліджень.

Очевидно, що досить суворі умови ринку і регулювання зможуть витримати не всі гравці. Саме тому західна тенденція може цілком відбитися на реаліях вітчизняного фармринку.

Звичайно, це не всі західні тенденції, якіпроявляться і в російській фарміндустрії, але найбільш значущі і помітні. Очевидно, що деякі із трендів чітко пов'язані між собою, і прояв одних закономірно потягне за собою інші. Але більшість тенденцій дозволять створювати більш якісні та ефективні препарати, а також прогнозовано уникнути складних наслідків від витрат державного регулювання.