Нова вакцина проти кліщового бореліозу (хвороби Лайма) незабаром вступить у завершальну фазу випробувань на
Фаза 3 клінічних випробувань планує набрати неменше 6000 учасників у 50 місцях по всьому світу. Вакцина вимагає три дози, кожна з яких вводиться з інтервалом близько двох місяців, з бустером, який має бути дано через рік після початкового протоколу.
Очікується, що дослідження триватиме щонайменше до кінця 2024 року.
Нині немає комерційно доступної вакцини проти хвороби Лайма. Однак вакцина була раніше розроблена наприкінці 1990-х років і була схвалена FDA у 1998 році.
Після того, як вакцина була дозволена з'явилисяскарги на опорно-руховий апарат, такі як артрит, і ці скарги спочатку посилили засобами масової інформації, а потім стали предметом кількох гучних досліджень FDA.
До 2001 року істерія досягла апогею, і противиробника вакцини було подано колективний позов від імені більш ніж 100 осіб, які заявили про шкідливі побічні ефекти, при цьому на той момент було введено майже 1,5 млн. доз вакцини.
«Захворюваність на артрит у пацієнтів, які отримували вакцину Лайма, відбувалася з тією ж частотою, що й у невакцинованих людей», — пояснила пара дослідників, які згодом вивчали історію вакцини LYMErix.
Зрештою, незважаючи на те, щодослідження FDA показали, що вакцина не викликає жодних негативних наслідків, збитки вже було завдано. Продажі вакцини знизилися настільки різко, що LYMErix був згодом добровільно відкликаний з ринку його виробником у 2002 році.