Дослідження було організовано та контролювалося московським відділенням голландської контрактної
У третьому етапі випробувань взяли участь 19 866 добровольців, їх прищеплювали і обстежили на базі 25 лікарень і поліклінік в Москві. З випробувачів 14 964 отримали вакцину, 4902 - плацебо.
У групі вакцини захворіло 16 осіб (0,1%), вгрупі плацебо - 62 людини (1,3%). Таким чином, ефективність склала 91,6% (95%, довірчий інтервал 85,6-95,2). В результаті випробувань було 78 підтверджених випадків захворювання коронавірусів.
Важливим фрагментом дослідження стала участьдобровольців старше 60 років (найстаршому учаснику в групі вакцини було 87 років, а в групі плацебо - 84 роки). У більш ніж 98% добровольців в групі вакцини сформувався гуморальну імунну відповідь і у 100% - клітинну імунну відповідь.
За час випробувань зафіксували чотири смерті: три серед щеплених і одну в групі плацебо, проте жодна з них, згідно зі звітом, не пов'язана з вакцинацією.
Гендиректор РФПИ Кирило Дмитрієв відзначає, щовакцина «повністю захищає проти важких випадків захворювання коронавірусів згідно з даними, зібраними і оціненим незалежними експертами, а також опубліковані в журналі The Lancet».
Однак досі залишається невідомим, як довгодіє імунітет, отриманий при вакцинації. Потрібно більше досліджень на різних підгрупах: різні супутні захворювання, вагітні, які годують, діти.
Крім цього, невідомо наскільки ефективновакцина справляється із запобіганням безсимптомним випадкам: це потрібно, щоб боротися з пандемією, а не тільки з тяжкою формою захворювання. І, що найважливіше, немає даних про те, наскільки вакцина ефективна при мутаціях коронавірусу нового типу.
Читати далі:
Подивіться на зображення Марса з 8 трильйонів пікселів
Вчені вивели заміну для теорії відносності. У чому суть «теорії всього»?
Вчені знайшли доказ схрещування сучасних людей з неандертальцями