Поєднання персоналізованої протиракової вакцини Moderna та імунотерапії раку; Merck & Co.’s Keytruda знизило
Результати, які, за словами компаній, булистатистично значущими, але поки що не перевірені незалежними вченими, припускають появу нового, але недоведеного класу вакцин, націлених на лікування хвороб, а не запобігання інфекціям, як у випадку зі звичайними щепленнями.
Якщо комбінація виявиться успішною в подальшихвипробуваннях, їх результати зможуть розширити область застосування платформи матричної РНК-вакцини Moderna за межі COVID-19, яка була першим комерційним використанням цієї генної технології.
Merck та Moderna заявили, що планують обговоритирезультати з регулюючими органами та провести більш масштабне дослідження, щоб підтвердити безпеку та ефективність комбінації наступного року. Позитивні результати дослідження можуть відкрити шлях для потенційного схвалення регулюючими органами експериментальної протиракової вакцини Moderna.
Moderna та Merck також планують протестуватицю комбінацію за інших видів раку. «Ми не хочемо гаяти час. Враховуючи, що дані є настільки переконливими, для мене це момент, схожий на COVID-19», — заявив генеральний директор Moderna Стефан Бансель.
Заснована в 2010 році, щоб використовуватиПотенціал молекулярних досягнень, компанія Moderna протягом багатьох років працювала над комерціалізацією мРНК, стикаючись з технічними перешкодами, такими як доставка мРНК до мети до того, як організм зруйнує її.
Як створюють вакцину
Дослідники вже давно вивчають можливостівакцинації хворих на рак, що є одним із найбільших ринків фармацевтичної промисловості. Moderna робить свою вакцину складним способом, тому що щеплення є унікальним для кожного пацієнта. Компанія починає з біопсії пухлини пацієнта. Потім аналізує зразок пухлини та виявляє мутації у ракових клітинах, відомі як неоепітопи.
Експерти Moderna обирають до 34 неоепітопів,які, на думку фахівців, викличуть у пацієнта найсильнішу імунну відповідь, і включають генетичні коди цих неоепітопів у вакцину. Після ін'єкції пацієнту вакцина інструктує клітини пацієнта, як виробляти неоепітопи. Це, у свою чергу, має викликати імунну відповідь, яка може краще націлюватися та знищувати ракові клітини.
Між біопсією та першою ін'єкцією протиракової вакцини проходить від чотирьох до восьми тижнів.
У 2019 році Moderna та Merck розпочали другу фазувипробувань персоналізованої протиракової вакцини з Keytruda у людей, меланома яких була видалена хірургічним шляхом, але все ж вони вважалися схильними до високого ризику рецидиву раку.
Після операції деякі пацієнти отримували додев'ять доз персоналізованої протиракової вакцини кожні три тижні, а також отримували препарат Keytruda кожні три тижні протягом 18 циклів. Інші отримували лише Keytruda.
«Це вперше, коли ми бачимо дійсносильний сигнал від протиракової вакцини, - сказав в інтерв'ю Еліав Барр, голова відділу глобального клінічного розвитку та головний медичний директор Merck. — Це перший випадок, коли ми справді можемо показати, що з усуненням гальм імунної реакції, що забезпечує Keytruda, у поєднанні з надзвичайно гарною вакциною, виходить справді сильна імунна відповідь».
Добровольці дослідження, які отримували комбінацію,випробували побічні ефекти, які відповідали Keytruda, такі як втома та шлунково-кишкові ефекти, і ті, які були пов'язані з вакцинами мРНК, такими як біль у руці та ломота.
Читати далі:
Вчені із зони вічної мерзлоти: як вони розробляють розумний одяг та вакцину проти раку
Вчені «обдурили» час і відправили фотон у минуле: як цей прорив змінить фізику
10 наукових фактів, які виявились фейками. Картки