Вакцини проти COVID-19 виготовили майже за рік, алеЦілих 35 людей чекали на схвалене ВООЗ щеплення від малярії
Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ)вперше схвалила вакцину проти малярії у жовтні 2021 року. "Це історичний момент", - сказав у своїй заяві генеральний директор ВООЗ Тедрос Адханом Гебрейєсус.
Вакцина отримала назву RTS, S.Її розробники обіцяли, що у повністю вакцинованих дітей на 30% знизиться захворюваність у тяжкій формі. У 2020 році дослідницька група підрахувала, що щорічно вакцина може запобігати від 3 до 10 млн випадків хвороби та рятувати від 14 000 до 51 000 життів маленьких дітей.
Але під час загальної урочистості пропустили однуважливу деталь – основному інгредієнту вакцини від малярії насправді було майже 35 років. Дослідники ще з кінця 1990-х років знали, що ця формула була ефективною для захисту від інфекції.
Чому вакцину робили так довго?
Постає питання, чому вакцина від головноїінфекції-вбивці - малярії - створювалася так довго? За словами дослідників, які брали участь у розробці RTS, S, складна біологія паразита зіграла роль. Також під час її виробництва було недостатньо фінансування. Це ускладнювало логістику дослідних випробувань кожному етапі.
Люди, які страждають від малярії, «вони неєвропейці, вони не австралійці, вони бідні африканські діти», - сказала Ешлі Біркетт, директор ініціативи з вакцинації проти малярії в PATH, некомерційній глобальній організації охорони здоров'я. "На жаль, я думаю, ми повинні визнати, що це одна з причин відсутності терміновості", - сказала вона.
Дослідники шукали вакцину від малярії з кінця 1960s.In 1980 року, вони виявили білок, який майже повністю покритий оболонкоюПаразит являє собою циркумспорозоїтний білок.Дослідники зрозуміли, що вакцина, націлена на цей білок, може забезпечити імунітет.
Після того, як у 1984 році дослідники уряду США секвенували ген білка, військові попросили їх розробити вакцину проти цього білка.Тоді урядовці звернулися за допомогою до Smith, Kline & French, компанії-попередниці фармацевтичного гіганта GlaxoSmithKline.
Які були складності із вакциною від малярії?
Експерти зазначають, що ця робота була дуже складною.має складний життєвий цикл, що складається як мінімум з трьох різних стадій.Коли він потрапляє в організм людини, він буквально повністю еволюціонує, сказав Лод Шуерман, представник глобальної програми вакцинації GSK.
Якщо розробити вакцину для певної стадії,то це зупинить паразита лише на якийсь час. Більше того, базових інструментів, які дослідники використовують сьогодні для прискорення розробки вакцин, у 90-ті роки ще не існувало.
Вчені кілька десятків разів прищеплювали людейвакциною на основі циркумспорозоїтного білка, але всі спроби зазнали невдачі. Винятком була RTS,S. Наприкінці 1980-х і на початку 1990-х років команда вчених просунулася вперед, і дослідження 1998 року в Гамбії за участю 250 чоловіків показало, що вакцина запобігла 34% випадків зараження.
Якщо RTS,S вже давно існувала, чому її так довго не застосовували?
Однак увага до вакцини була зумовлена скоріше інтелектуальним інтересом, ніж бажанням якнайшвидше допомогти хворим.Малярія не розглядалася як проблема охорони здоров'я.
За словами людей, які брали участь у розробці вакцини, були лише труднощі, пов'язані з випробуванням вакцини, яка не маєкомерційного ринку.
Коли виробники вакцин почали проводити випробування в африканських країнах, вони зрозуміли, що це дуже складне завдання.Наприклад, було багато логістичних проблем і не було відповідних умов для лабораторних досліджень.
Випробування І та ІІ фази, які оцінюютьбезпеку та ефективність вакцини проводили спочатку на дорослих, потім на дітях старшого віку і, нарешті, на найменших. Також потрібно було оптимізувати дозування кожної вікової групи з урахуванням побічних ефектів. Весь цей процес зайняв близько десяти років.
Результати випробувань II фази були успішними,немовлята почали заражатись рідше на 65,9% порівняно з контрольною групою. Це призвело до проведення випробувань ІІІ фази, які почалися лише у 2009 році.
Випробування III фази проходили з 2009 по 2014 ріксімох країнах Африки на південь від Сахари. У них взяли участь понад 15 тисяч дітей. І результати були перспективними — настільки, що компанія GSK почала готувати підприємство для виробництва.
Все довелося розпочати наново. Чому?
Але у жовтні 2015 року ВООЗ провів огляд даних прорезультати III фази. З'ясувалося, що вакциновані діти частіше хворіли на менінгіт, ніж у контрольну групу. Також серед вакцинованих дівчаток зросла смертність, хоча було не до кінця зрозуміло, чи це пов'язано з щепленням. Щоб вирішити ці проблеми та протестувати вакцину в більш розширених умовах, ВООЗ попросила провести ще масштабніше випробування.
Сьогодні більшість дослідників сходяться нате, що додаткове дослідження було виправдано. "Важливо було виключити будь-які потенційні проблеми з безпекою", - сказав Вонгані Ньянгулу, лікар, який очолює дослідницький центр фази IV на півдні Малаві.
Зрештою вакцину протестували на 900000 дітей у Гані, Малаві та Кенії. У жовтні 2021 року ВООЗ розглянула результати роботи та рекомендувала вакцину для широкого застосування в районах з помірним чи високим рівнем передачі малярії. Через 20 років після перших успіхів у розробці вакцини, RTS,S була готова до масового застосування.
Лікарі по всьому світу звернули увагу на серйозну відмінність щодо COVID-19 та малярії.
«Якби на розробку вакцини проти маляріїбули спрямовані ті ж ресурси, що й у випадку з COVID-19, то малярію можна було б викоренити», — написала Дамаріс Матоке-Мухіа, науковець із Кенійського медичного дослідницького інституту. Вона зазначила вона, малярія вбивала в Африці більше людей, аніж COVID-19.
Читати далі:
Космічний зонд пролетів за 200 км від Меркурія. Подивіться, що він побачив
Китайський шолом для «читання думок» б'є на сполох, коли людина бачить порноконтент
Небезпечний грибок може розмножуватися статевим шляхом, створюючи резистентні штами