Varför fick vi vaccinet före alla andra?
По словам министра здравоохранения Дмитрия Мурашко, сразу же
Forskare använde erfarenhet och felsökt teknikproduktion av adenovirala vektorer, förklarade chefen för hälsoministeriet. Enligt honom, redan på 1990-talet, genomförde forskare vid Gamaleya Center de första framgångsrika experimenten för att skapa genterapidroger.
Och den fortsatta utvecklingen av detta område gjorde det möjligt att skapa en universell plattform för utveckling av vacciner mot olika, inklusive särskilt farliga infektionssjukdomar.
Dmitry Murashko, hälsominister
Hur fungerar det utvecklade vaccinet?
Gamaleya Center-vaccinet är inaktiverat. Enkelt uttryckt, du odlade vyrus och därför inaktiverade den, med andra ord, dödade den.
Vektorvacciner, som det som utvecklats,De orsakar också ett cytotoxiskt immunsvar – immunceller förekommer som specifikt förstör celler infekterade med viruset, säger Denis Logunov, biträdande chef för vetenskapligt arbete vid Gamaleya Center, i en intervju med Meduza.
Överför konversationer om ADE-effekten till vektorvaccinet är inte helt korrekt - studier har visat att det inte finns någon ADE-effekt för vektorvacciner. Ingen säger att denna effekt inte behöver studeras vidare och att det inte är nödvändigt att titta på det, men Oxford- och kinesiska [vektor]-vaccinerna [mot SARS-CoV-2] som studerats hos primater visar inte någon ADE effekt.
Vi har även ett eget vaccin för denna effekt på primater.kontrollerade. Och även om vi inte helt kan säga om en person kommer att ha samma bild som hos primater, bör vi nu vara försiktiga med möjligheten av en ADE-effekt, men inget mer. Ett vaccin tillverkat enligt denna princip kan bara orsaka en antikropp skydd.
Vid ett regeringsmöte, presidentenfrågade hälsoministeren om sådana vacciner var registrerade någon annanstans i världen. Chefen för hälsoministeriet svarade att det finns en liknande utveckling i Kina och vissa andra länder, men det finns fortfarande kliniska prövningar.
I Ryssland, enligt Murashko, ett nytt vaccin"Har visat hög effektivitet och säkerhet i kliniska prövningar." Alla frivilliga hade höga antikroppstitrar mot COVID-19, och samtidigt, "ingen av dem hade allvarliga komplikationer av immunisering," sade ministeren.
Putin sa att hans dotter testade det nya vaccinet. Efter första injektionen steg hennes temperatur till 38 grader, dagen efter var den något över 37.
Efter andra injektionen steg också temperaturen lite, och sedan gick allt bort, hon mår bra och titrarna är höga.
Vladimir Putin, Rysslands president
Vilket vaccin ska vara?
Läkare och virologer konstaterar att COVID-19-vaccinets effektivitet består av två viktiga parametrar.
Den första är immunogenicitet, det vill säga förmåganläkemedlet för att inducera ett immunsvar i människokroppen. Med andra ord bör läkemedlet utlösa en reaktion och tvinga kroppen att producera antikroppar mot koronaviruset. I många avseenden beror framgången för ett visst vaccin av detta, och det är för den snabbaste sökningen efter ett vaccin som det ryska försvarsministeriet och olika forskningsinstitut testar flera sätt att utlösa ett immunsvar på en gång.
Det andra är säkerheten. Det är omöjligt att göra en helt ofarlig drog på några veckor.
Den andra parametern hade frågor: I går, den 10 augusti, föreslog Association of Clinical Research Organisations att Ministeriet för hälsa i Ryssland skjuter upp registreringen av vaccinet, eftersom Gamaleya Center inte har slutfört sina försök med "till och med hundratals människor", och läkemedlet ännu inte har massproducerats.
Dessutom är det baserat på ett annat vaccin från MERS, vars studier fortfarande pågår, så "det finns fortfarande ingen anledning att dra slutsatsen om dess effektivitet."
Accelererad registrering kommer inte längre att göra Ryssland till en ledare i detta lopp, det kommer bara att utsätta de slutliga konsumenterna av vaccinet, medborgare i Ryska federationen, för onödiga fara.
Brev till hälsoministeriet
Som anges i brevet, deltagande i försökenutvecklad av National Center uppkallad efter Gamaleya accepterade mindre än 100 personer, och under den tredje fasen av testningen testas läkemedel vanligen på flera tusen. Således är det för tillfället inget känt om vilken kvalitet läkemedlet kommer att vara: det finns inga uppgifter om säkerheten för vaccinet för äldre, som de vill vaccinera till en början, och det finns heller ingen information om vad massproduktionen av vaccinet kommer att vara, enligt AOKI.
Som svar på anklagelsen, chefen frilansepidemiologen från Ryska federationens hälsovårdsminister Nikolai Briko berättade för RIA Novosti att han inte ser någon anledning att "sätta hinder" för registrering av vaccin mot coronavirus utvecklat vid Gamaleya Center.
Nikolai Briko sade att vaccinet från Gamaleya-centret "inte visade sig ingenstans", eftersom centret har arbetat i denna riktning i över 10 år och utvecklat vaccin mot Ebola och MERS.
När du skapar ett vaccin mot COVID-19samma teknik används, baserad på ett adenovirus, så i det här fallet är det inte föremål för någon revidering eller fördröjning, eftersom tekniken redan har utvecklats.
Nikolay Briko, chefsfrilansepidemiolog vid Ryska federationens hälsoministerium
Vilka är riskerna med att använda vaccinet?
Vaccinet mot coronaviruset kan orsaka biverkningareffekter under de första två dagarna efter användningen, och de kommer att försvinna under de kommande tre dagarna, enligt instruktionerna för vaccinet, publicerade i Statens läkemedelsregister.
Biverkningar som är typiska för användningVacciner är övervägande milda eller måttliga i svårighetsgrad, kan utvecklas under den första eller andra dagen efter vaccination och försvinner inom de närmaste 3 dagarna. Oftare än andra kan kortvariga allmänna (kort influensaliknande syndrom kännetecknat av frossa, feber, artralgi, myalgi, asteni, allmän sjukdomskänsla, huvudvärk) och lokala (smärta vid injektionsstället, hyperemi, svullnad) utvecklas.  ;
Bruksanvisning
Enligt experter, skriver L’Express.Det finns oro för hastigheten på utvecklingen av ryska vacciner - experter tror att vissa stadier kan ha hoppats över för att påskynda utvecklingen. De jämför jakten på ett vaccin med Sovjetunionens lansering av den första Sputniken 1957.
WHO delar sådana problem och skickade Rysslandett förbehåll som kräver anslutning till nuvarande protokoll när ett vaccin utvecklas. Organisationens talesman Christian Lindmeier konstaterade att detta är nödvändigt för att se till vad vaccinet fungerar mot, vem det kan hjälpa, om det har biverkningar och inte uppväger de positiva egenskaperna.
När startar vaccination mot koronavirus i Ryssland?
Först planeras det att vaccinera människor från grupperarbetsrisk för coronavirusinfektion - hälso- och sjukvårdspersonal och lärare. De förväntas bli vaccinerade från slutet av augusti eller början av september. Samtidigt, enligt Roszdravnadzor, kommer kliniska prövningar ”på tusentals människor” efter registreringen att fortsätta, och effekterna av vaccination kommer att övervakas strikt.
Enligt officiella uppgifter kommer läkemedlet att gå i cirkulationfrån 1 januari 2021. Det vill säga att både de äldre och resten av befolkningen troligen kommer att börja vaccineras i massa redan nästa år. Som Putin betonade kommer vaccination att vara uteslutande frivillig.
Hur kommer det nya vaccinet att administreras?
Hälsoministeriet registrerade vaccinet i form av en lösning för intramuskulär injektion.
Som anges i instruktionerna administreras vaccinet ideltoidmuskel (den övre tredjedelen av axelns yttre yta). Vaccination utförs i två steg: den första injektionen och tre veckor senare den andra (med olika komponenter). "Efter administreringen av vaccinet måste patienten vara under överinseende av hälsoarbetare i 30 minuter", betonar medföljande dokumentation för läkemedlet.
Läs också:
Skattjägaren hittar 3000 år gamla skatt i Skottland
Perseids Meteordusch - 2020: Var du kan se det, var du ska titta och hur du tar ett foto
Titta på 3D-kartan över universum: den sammanställdes i 20 år och den har redan förvånat forskare