Kombinationen av Modernas personliga cancervaccin och cancerimmunterapi Merck & Co.s Keytruda har minskat
Resultaten, som företagen säger varstatistiskt signifikanta, men ännu inte testade av oberoende forskare, föreslår en ny men oprövad klass av vacciner som syftar till att behandla sjukdomar snarare än att förhindra infektioner, vilket är fallet med konventionella vacciner.
Om kombinationen lyckas i framtidentester, kan deras resultat utöka omfattningen av Modernas budbärar-RNA-vaccinplattform bortom COVID-19, vilket var den första kommersiella användningen av denna genteknologi.
Merck och Moderna sa att de planerar att diskuteraresultat med tillsynsmyndigheter och genomför en större studie för att bekräfta säkerheten och effektiviteten av kombinationen nästa år. Positiva resultat från denna studie kan bana väg för potentiellt myndighetsgodkännande av Modernas experimentella cancervaccin.
Moderna och Merck planerar också att testadenna kombination för andra typer av cancer. "Vi vill inte slösa tid. Med uppgifterna så övertygande är detta ett covid-19-liknande ögonblick för mig, säger Modernas vd Stephane Bancel.
Grundades 2010 för att användapotentialen för molekylära framsteg har Moderna arbetat med att kommersialisera mRNA i åratal och ställs inför tekniska hinder som att leverera mRNA till målet innan kroppen förstör det.
Hur ett vaccin tillverkas
Forskare har länge undersökt möjligheternavaccination av cancerpatienter, som är en av de största marknaderna inom läkemedelsindustrin. Moderna tillverkar sitt vaccin på ett komplext sätt eftersom sprutan är unik för varje patient. Företaget börjar med en biopsi av patientens tumör. Den analyserar sedan tumörprovet och identifierar mutationer i cancercellerna, så kallade neoepitoper.
Modernas experter väljer upp till 34 neoepitoper,vilket, enligt experter, kommer att orsaka det starkaste immunsvaret hos patienten, och inkluderar de genetiska koderna för dessa neoepitoper i vaccinet. Efter injektion i en patient instruerar vaccinet patientens celler hur de ska producera neoepitoper. Detta bör i sin tur utlösa ett immunsvar som bättre kan rikta in sig på och förstöra cancerceller.
Det går fyra till åtta veckor mellan biopsi och den första injektionen av cancervaccinet.
2019 påbörjade Moderna och Merck fas tvåförsök med ett personligt cancervaccin med Keytruda hos personer vars melanom hade avlägsnats kirurgiskt men som fortfarande ansågs ha hög risk för återfall av cancer.
Efter operation fick några patienter upp tillnio doser av det personliga cancervaccinet var tredje vecka och fick Keytruda var tredje vecka under 18 cykler. Andra fick bara Keytruda.
"Det här är första gången vi ser på riktigten stark signal från ett cancervaccin”, sa Eliav Barr, chef för global klinisk utveckling och chefsläkare på Merck, i en intervju. "Det här är första gången som vi faktiskt kan visa att med borttagandet av bromsarna på immunsvaret som Keytruda ger, i kombination med ett extremt bra vaccin, får du ett riktigt starkt immunsvar."
Studievolontärer som fick kombinationen,upplevde biverkningar som matchade Keytruda, såsom trötthet och gastrointestinala effekter, och de som är associerade med mRNA-vacciner, såsom armsmärtor och värk.
Läs mer:
Forskare från permafrostzonen: hur de utvecklar smarta kläder och ett cancervaccin
Forskare "lurade" tiden och skickade en foton in i det förflutna: hur detta genombrott kommer att förändra fysiken
10 vetenskapliga fakta som visade sig vara förfalskningar. Kort