Det tog nästan ett år att producera vacciner mot covid-19, men så många som 35 personer väntade på det WHO-godkända malariavaccinet
Världshälsoorganisationen (WHO)godkände första gången ett malariavaccin i oktober 2021. "Detta är ett historiskt ögonblick", sade WHO:s generaldirektör Tedros Adhanom Ghebreyesus i ett uttalande.
Vaccinet fick namnet RTS,S.Dess utvecklare lovade att fullt vaccinerade barn skulle få 30 % minskning av förekomsten av allvarlig sjukdom. År 2020 uppskattade en forskargrupp att ett vaccin skulle kunna förhindra mellan 3 och 10 miljoner sjukdomsfall varje år och rädda mellan 14 000 och 51 000 liv för små barn.
Men under det allmänna firandet missade de enen viktig detalj - huvudingrediensen i malariavaccinet var faktiskt nästan 35 år gammal. Forskare har vetat sedan slutet av 1990-talet att denna formel var effektiv för att skydda mot infektion.
Varför tog vaccinet så lång tid?
Frågan uppstår varför vaccinet från de viktigasteden dödande infektionen - malaria - tog så lång tid att skapa? Enligt forskarna som var involverade i utvecklingen av RTS, S, spelade parasitens komplexa biologi en roll. Det fanns också otillräcklig finansiering under produktionen. Detta hämmade logistiken för forskningstestning i varje skede.
Människor som lider av malaria, "det gör de inteEuropéer, de är inte australiensare, de är fattiga afrikanska barn”, säger Ashley Birkett, chef för malariavaccinationsinitiativet på PATH, en ideell global hälsoorganisation. "Tyvärr tror jag att vi måste erkänna att detta är en av anledningarna till bristen på brådska", sa hon.
Forskare har letat efter ett malariavaccin sedan slutet1960-talet. 1980 identifierade de ett protein som nästan helt täcker parasiten - circumsporozoite-proteinet. Forskare insåg att ett vaccin riktat mot detta protein kan ge immunitet.
Efter regeringstjänstemän 1984Amerikanska forskare sekvenserade genen för detta protein, militären bad dem att utveckla ett vaccin mot malaria för att skydda militär personal utomlands. Regeringstjänstemän vände sig sedan till Smith, Kline & French, föregångaren till läkemedelsjätten GlaxoSmithKline.
Vilka var svårigheterna med malariavaccinet?
Experter noterar att detta arbete var mycketsvår. Malariaparasiten har en komplex livscykel som består av minst tre distinkta stadier. När det kommer in i människokroppen utvecklas det bokstavligen helt, sa Laud Schuerman, en representant för GSK:s globala vaccinationsprogram.
Om ett vaccin utvecklas för ett specifikt stadium,då kommer det att stoppa parasiten bara ett tag. Dessutom fanns inte de grundläggande verktyg som forskare använder idag för att påskynda vaccinutvecklingen på 1990-talet.
Forskare har vaccinerat människor dussintals gångervaccin baserat på circumsporozoitprotein, men alla försök har misslyckats. Undantaget var RTS,S. I slutet av 1980-talet och början av 1990-talet gick ett team av forskare framåt, och en studie från 1998 i Gambia med 250 män visade att vaccinet förhindrade 34 % av infektionerna.
Om RTS,S har funnits länge, varför har det då inte använts så länge?
Men uppmärksamheten på vaccinet har drivits avsnarare ett intellektuellt intresse än en önskan att hjälpa de sjuka så snart som möjligt. Malaria ansågs inte vara ett folkhälsoproblem.
Enligt personer som var involverade i utvecklingen av vaccinet var de enda utmaningarna framför oss relaterade till att testa ett vaccin som inte har en kommersiell marknad.
När vaccintillverkarna börjaderättegångar i afrikanska länder insåg de att detta var en mycket svår uppgift. Det var till exempel många logistiska problem och det fanns inga lämpliga förutsättningar för att bedriva laboratorieforskning.
Fas I och II studier som utvärderarVaccinets säkerhet och effekt testades först på vuxna, sedan på äldre barn och slutligen på mycket små barn. Det var också nödvändigt att optimera dosen för varje åldersgrupp, med hänsyn till biverkningar. Hela denna process tog cirka 10 år.
Fas II-studieresultaten var framgångsrika,spädbarn började bli smittade mer sällan med 65,9 % jämfört med kontrollgruppen. Detta ledde till fas III-studier, som inte började förrän 2009.
Fas III-studier ägde rum från 2009 till 2014sju länder i Afrika söder om Sahara. Mer än 15 000 barn deltog i dem. Och resultaten var lovande - så mycket att GSK började förbereda anläggningen för produktion.
Allt måste startas om. Varför?
Men i oktober 2015 granskade WHO data omresultat av fas III. Det visade sig att vaccinerade barn var mer benägna att drabbas av hjärnhinneinflammation än de i kontrollgruppen. Det var också en ökning av dödligheten bland vaccinerade flickor, även om det inte var helt klart om detta var relaterat till vaccinet. För att ta itu med dessa problem och testa vaccinet i en bredare miljö bad WHO om ett ännu större försök.
Idag är de flesta forskare överens omatt ytterligare forskning var motiverad. Det var viktigt att utesluta eventuella säkerhetsproblem, säger Wongani Nyangulu, en läkare som leder forskningscentret för fas IV i södra Malawi.
Vaccinet testades så småningom för 900000 barn i Ghana, Malawi och Kenya. I oktober 2021 granskade WHO resultaten och rekommenderade ett vaccin för utbredd användning i områden med måttliga eller höga nivåer av malariaöverföring. Mer än 20 år efter de första framgångarna inom vaccinutveckling var RTS,S redo för massanvändning.
Läkare runt om i världen har märkt en stor skillnad i hur de behandlar covid-19 och malaria.
”Om utvecklingen av ett vaccin mot malariaOm samma resurser skickades som i fallet med COVID-19, skulle malaria kunna utrotas”, skrev Damaris Matoke-Muhia, en forskare vid Kenya Medical Research Institute. Hon noterade att malaria har dödat fler människor i Afrika än covid-19.
Läs mer:
Rymdsonden flög 200 km från Merkurius. Titta vad han såg
Kinesisk tankeläsningshjälm slår larm när en person ser porrinnehåll
Farlig svamp kan föröka sig sexuellt och skapa resistenta stammar